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十、药品质量不合格 生产、经营、使用质量不合格药品必然要对人体健康和生命带来严重的影响和危害。 定义：是指药品质量（包括内在质量、外观质量和包装标识）不符合《药品管理法》《中华人民共和国药典》和国家标准以及其他有关法律法规规定，我国分为假药和劣药。 1、假药　《管理法》第四十八条　　禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。　　有下列情形之一的，为假药：　　（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；　　（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。　 　有下列情形之一的药品，按假药论处：　　 （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；　　 （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；　　 （三）变质的；　　 （四）被污染的；　　 （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；　　 （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 处罚：《管理法》第七十三条生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 《刑法》第一百四十一条规定：“生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；