肝爽颗粒治疗慢性乙型肝炎临床观察.docVIP

精品论文 参考文献 肝爽颗粒治疗慢性乙型肝炎临床观察 曹向阳　魏永斌　（鄯善县人民医院　新疆鄯善　838200） 【摘要】目的　观察肝爽颗粒治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法　使用肝爽颗粒治疗慢性乙型肝炎患者30例，并以逍遥丸为对照组30例进行比较。结果　治疗组显效率为43.34%，有效率为43.33%，总有效率为86.67%，对照组显效率为30.00%，有效率为46.67%，总有效率为76.67%，经统计学处理，两组显效率及总有效率差异均有显著性（P＜0.05），治疗组疗效优于对照组。结论　肝爽颗粒具有明显的保肝降酶、改善临床症状、体征的作用，临床观察疗效确切。 【关键词】肝爽颗粒　慢性乙型肝炎　临床观察 慢性乙型肝炎因感染乙型肝炎病毒所致，是一种病机错综复杂、病情极易反复、临床难以治愈的疾病，如果治疗不及时或治疗不当，会进一步发展为肝硬化、肝癌甚至危及生命，严重影响着人们的生命健康及生活质量。纵观祖国医学和现代医学，目前国内外尚无满意的治疗方法和特效药物。慢性乙型肝炎的难治性，已成为医学界普遍关注的问题。笔者对60例慢性乙型肝炎患者进行了系统的临床观察，旨在探讨慢性乙型肝炎的发病机制，并通过临床观察了解肝爽颗粒的作用机理，为临床提供一种安全有效的治疗慢性乙型肝炎的新思路、新方法，以推动中医药治疗慢性肝炎的进一步研究。 1 资料与方法 1.1 一般资料　本观察共60例住院患者。所有患者均符合中西医诊断标准、病例纳入标准及排除标准，按随机抽签分组原则分为治疗组和对照组各30例。两组病人治疗前后的自然情况、症状、体征差异无显著性（P＞0.05），具有可比性。 1.2 诊断标准　参照《病毒性肝炎防治方案》与《中药新药治疗病毒性肝炎的临床研究指导原则》，拟定诊断标准如下。西医诊断标准 （1）慢性乙型肝炎诊断标准：①急性乙型肝炎病程超过半年，或原有乙型肝炎病毒标志物阳性者，本次再次出现肝炎症状、体征及肝功异常者可以诊断为慢性肝炎。②发病日期不明，但经病毒学检查符合慢性肝炎改变，或根据症状、体征、实验室检查及B超检查综合分析，亦可作出相应诊断。（2）病情分度标准：(按肝功能损害程度)轻度：临床症状、体征轻微或缺如，肝功能指标仅1或2项轻度异常者；中度：症状、体征、实验室检查居于轻度和重度之间者；重度：有明显或持续的肝炎症状，如乏力、纳差、腹胀、便溏等，伴有肝病面容、肝掌、蜘蛛痣、脾大，并排除其他原因，且无门脉高压征者。实验室检查血清ALT和（或）AST反复或持续升高，白蛋白降低或白蛋白／球蛋白(A/G)比值异常，丙种球蛋白明显升高。除前述条件外，凡白蛋白le;32g/L，胆红素大于5倍正常上限，胆碱酯酶＜2500u／L，4项检测中有1项达上述程度者即可诊断为慢性肝炎重度。 中医辨证标准 参照国家药品监督管理局制定发布的《中药新药治疗病毒性肝炎的临床研究指导原则》（2002年版），经整理拟定诊断标准如下：主症：胁肋胀痛，食后腹胀或腹胀午后加重，倦怠乏力，食欲不振，大便稀溏或时溏时干。次症：恶心嗳气，烦躁易怒，时时叹息，神疲懒言，舌质淡，脉弦或弦缓。辨证要求：（1）凡具备主证三项即为本证；（2）凡具备主证2项及次证1项者为本证。 1.3 纳入病例标准 符合慢性乙型肝炎的诊断及中医辨证分型标准者，均可纳入临床观察病例。 1.4 排除病例标准（包括不适应证或剔除标准） (1)不符合慢性乙型肝炎诊断和（或）中医辨证分型诊断标准者；(2)年龄在18岁以下或65岁以上者，妊娠或哺乳期妇女以及对本药过敏者；(3)合并有心脑血管、肺、肾、造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；(4)凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。 1.5 方法 分组　入选病例共60例，按随机抽签分组原则分为治疗组和对照组各30例，采用单盲观察方法。 给药方法 治疗组药物：肝爽颗粒每次1袋（3克），每日3次，口服。对照组药物：逍遥丸每次10克，每日2次，口服。上述各组，均以3个月为1个疗程，根据病情连续治疗1-2个疗程，治疗期间要求患者控制饮食、戒酒及限制高脂类食物，停用相关类药物，宜食高蛋白、低脂肪、富含维生素的食品。分别于治疗前、治疗后观察患者的一般状态、症状体征、生化检测结果，并进行统计学处理和评价。 观察项目及观测指标 （1）安全性观测：①一般体格检查项目；②血、尿、便等常规检查；③心功、肝功、肾功能检查。(2)疗效性观察指标：①症状、体征及舌、脉的变化；②肝功能变化：TB I L、A L T、AST、GGT、ALB。 2 结果