项目4 胶囊剂.ppt

* 优质核心课程配套电子教案 北京农业职业学院畜牧兽医系兽医医药专业 项目一 散剂的生产工艺 能力目标 ◆ 能够手工填充硬胶囊剂。 ◆ 学会软胶囊剂剂的制备方法。 ◆ 掌握正确评价胶囊剂质量的方法。 知识目标 ◆ 了解胶囊壳的规格和材料。 ◆ 掌握胶囊剂的基本知识，并熟悉其制备方法以及质量检测项目。 学习目标 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 第三节 胶囊剂 定义 分类 胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。主要供口服用。 硬胶囊 软胶囊（胶丸） 缓释胶囊 控释胶囊 肠溶胶囊 项目四 胶囊剂的生产工艺 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 胶囊剂示意图 项目四 胶囊剂的生产工艺 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 硬胶囊的定义 硬胶囊剂的生产流程： 原料药物的制备 空心胶囊制造 药物分装 泡罩包装 瓶装 胶囊抛光 一、硬胶囊剂的制备 硬胶囊（通称为胶囊）系指采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中的胶囊剂。 项目四 胶囊剂的生产工艺 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 一、硬胶囊剂的制备 空胶囊大小的选择 硬胶囊的内容物 药物的填充 封口 项目四 胶囊剂的生产工艺 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 常用设备：全自动胶囊填充机 胶囊抛光机 填充和抛光过程　　 项目四 胶囊剂的生产工艺 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 空胶囊盛装器 回转台 充填器 料斗带搅拌器 玻璃门防护罩 药料充填盒 手轮 机座和转动部件 电控箱 全自动胶囊填充机 项目四 胶囊剂的生产工艺 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 全自动胶囊填充机 （工作部件） 项目四 胶囊剂的生产工艺 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 全自动胶囊填充机 胶囊抛光机 项目四 胶囊剂的生产工艺 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 二、软胶囊的制备 软胶囊的定义 成套的生产设备 系将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。 明胶液溶制设备 药液配制设备 软胶囊压（滴）制设备 软胶囊干燥设备 回收设备等 项目四 胶囊剂的生产工艺 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 二、软胶囊的制备 软胶囊的形状及大小的选择 软胶囊的内容物 制备方法 １．滴制法 ２．压制法 项目四 胶囊剂的生产工艺 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 滴丸机 药液贮箱 定量控制器 明胶液贮箱 滴头 胶丸出口 胶丸收集箱 冷却箱 液状石蜡贮箱 冷却管 泵 项目四 胶囊剂的生产工艺 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 软胶囊（压制法） 软胶囊（压制工作部件） 项目四 胶囊剂的生产工艺 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 定量药液 明胶带 自动旋转轧丸机 项目四 胶囊剂的生产工艺 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 三、其他胶囊 肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而成，或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。 缓释胶囊系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。 控释胶囊系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的胶囊剂。 项目四 胶囊剂的生产工艺 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 四、胶囊剂的包装和贮存 贮存：除另有规定外，胶囊剂应密封贮存。 环境温度不高于30℃，湿度应适宜。 包装:通常采用玻璃瓶、塑料瓶、泡罩式和窄条式包装。 项目四 胶囊剂的生产工艺 * *