黑龙江医药卫生职业学校-药学专业-GMP实务-新版GMP的文件管理.ppt

新版GMP的文件管理;;主要内容;one;一、新版GMP规定;1、文件要求;2、文件管理的生命周期;A 起草/修订的要求;B 审核/批准的要求;C 复制 /发放的要求;D 培训/存档的要求;E 失效/销毁的要求;Who 谁来做;4、新版GMP 对文件保存期限的要求; 5、SOP-标准操作规程 指南编写示例;SOP--标准操作规程 指南编写示例;SOP--标准操作规程 指南编写示例;SOP--标准操作规程 指南编写示例;SOP--标准操作规程 指南编写示例;SOP--标准操作规程 指南编写示例;SOP--标准操作规程 指南编写示例; SOP示例;SOP示例;SOP示例;SOP示例;6、文件的制定应注意;文件的制定应注意;谢 谢