效率通往成功SM.PDF

体外诊断 效率通往成功SM 通过优化利用吸附剂技术促您成功，达到预期品质。 成功 品质 稳定性 效率 可靠性 领导。创新。解决方案。 通过开发吸附剂解决方案来优化您产品的保质期应当很容易，而 Multisorb 也希望如此。 50 多年来，我们所秉持的用于拓展业务的信念在于：通过可产生业务和经济效益的创新型可靠性解决方案， 为客户提供端到端解决方案，以对其医疗保健产品进行包装并提供保护措施。 因此，无论您是正在寻找开发合作伙伴来确定最佳吸附剂解决方案、缩短上市时间还是实现最低制造成本， Multisorb 都能够提供帮助。 我们拥有您所需的一切，可以高效地确定、挑选和分配最佳吸附剂解决方案，同时满足您的成本及速度目标。 通过优化利用吸附剂技术促您成功， 达到预期品质。 我们对质量的承诺 Multisorb 位于全世界各地的 650 名员工致力于为市场提供最高品质和最具创新的吸附剂产品以及相关分装系统。 我们提供全面的研发、工程、质量与生产支持。 • 已获取 ISO 9001:2008 和 BS EN ISO 14001:2004 认证 • 所有吸附剂产品均得到 III 型药物原料药主控系统文件 • 符合美国和欧洲对药物和诊断包装的监管要求 (DMF)的完全支持 • 通过位于美国和欧洲的多个生产基地降低供应风险 我们的专业知识 会帮助您快速确 定最佳解决方 案，并更快进入 市场。 1 了解 模拟以优化吸附剂解决方案和产品稳定性 Multisorb 的科学家们可以快速有效地确定能够满足您产品的预期保质期所需的最佳干燥剂或吸附剂解决方案。 我们基于品质设计(QbD)的 SimulSorb® 和 SimulOx® 模拟项目根据降解特性、包装材料、吸附剂类型和所需保质期等单 项诊断检测的特定参数为湿度、氧气或挥发物管理提供吸附剂解决方案。 借助使用标准或定制的智能吸附剂制剂，我们的模拟项目使您可以： • 自信且快速地确定510(k) 或 PMA 提交资料 的吸附剂要求 • 免除昂贵的吸附剂剂量范围研究 • 缩短开发时间 • 提前 6-12 个月进入市场 对于薄型面箔袋体外诊断试剂盒，Multisorb 的 PolySorb® 干燥剂卡提供了具有可定制超薄 设计的最佳解决方案。 2 挑选 多个吸附剂平台可以满足任何要求 一旦确定所需的吸附剂，我们的技术团队将协助为您的包装说明或设备挑选最佳平台，从而实现尽可能低的 净包装成本。 我们提供多种标准及定制的嵌入式、装配式和内置式平台的干燥剂和吸附剂解决方案，能够满足您所有包装应用的 特定保质期要求。 嵌入式 装配式 内置式 作为独立组件插入包装。 贴在包装说明上。 替代机械/物理包装部分。 StripPax® 分配器 StripPax® 包 我们的系统输出效率 99.997% ，在业界处于领先水平，能够实现拥有吸附剂分配应用所 有权所需的最低总成本。 3 分装 符合成本效益及整体解决方案的系统 通过为吸附剂平台设计各自的分配器，我们的 MultiPacket® 和 MultiCanister® 系统可将吸附剂配置无缝整合进您的 产品包装中。 我们的 SMART 分配技术：