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某市推进社区卫生服务机构两个规范工作实施方案 市食品药品监督管理局 　　为认真贯彻落实市委四届十一次全体会议“关于加强城市社区卫生服务机构规范化建设”的精神，保障社区居民用药用械安全有效，经市人民政府研究，决定在全市社区卫生服务机构全面推进两个规范工作。为确保相关工作顺利推进，根据《昆明市医疗机构药品质量管理规范》和《云南省医疗器械使用质量管理规范》，特制定如下工作方案。 一、总体工作目标 　　加强我市社区卫生服务机构药品、医疗器械质量安全监管，进一步提高社区卫生服务机构药品、医疗器械管理水平，保障社区居民用药用械安全有效为目标，通过努力到XX年底，全市已建立的19个社区卫生服务机构“两个规范”100%通过昆明市验收；从XX年起，在新建立的社区卫生服务机构，同步推进“两个规范”建设，实现新建一户达标一户，确保全市医疗机构、村卫生室、社区卫生服务机构“两个规范”达标率保持在100%。 二、组织领导 　　为保障社区卫生服务机构“两个规范”工作顺利推进，成立xx市社区卫生服务机构“两个规范”工作领导小组，统一领导全市社区卫生服务机构“两个规范”工作。 组长：张岩 副组长：市食品药品监督管理局、卫生局局长 　　成员：，各镇人民政府、街道办事处分管领导，市食品药品监督管理局副局长，市财政局局长 　　市社区卫生服务机构“两个规范”工作领导小组下设办公室在市食品药品监督管理局，办公室主任由市食品药品监督管理局局长兼任，具体负责日常工作。 三、实施步骤 　　动员培训阶段。制定社区卫生服务机构“两个规范”工作实施方案。社区卫生服务机构按照实施方案和“两个规范”工作要求，明确机构负责人重点抓，药房负责人全面抓，药房工作人员具体抓，动员全面开展“两个规范”工作。市食品药品监督管理局牵头组织，对社区卫生服务机构负责人、药房负责人、药房工作人员进行培训，掌握“两个规范”的理论知识和操作技能，确保“两个规范”工作落到实处。 　　实施改造阶段。社区卫生服务机构在领导小组指导下，按照“两个规范”要求进行改造：一是结合社区卫生服务机构实际情况编制质量管理体系文件。质量管理体系文件的编制，工作量大，且相对复杂，社区卫生服务机构自行编制会存在较大困难，因此由领导小组办公室统一编写质量管理体系文件范本后，再由社区卫生服务机构结合实际情况进行修改，形成适合本机构的质量体系文件。二是在领导小组办公室的指导下，社区卫生服务机构配备与诊疗范围相适应的药械冷藏设备，设置阴凉库，改造药房，规范药械分类管理，建立和完善药械质量管理档案。三是社区卫生服务机构按照“两个规范”要求实施改造完成后，领导小组组织按照“两个规范”验收标准进行初验，对未通过验收的限期整改。 　　验收阶段。初验完成后，社区卫生服务机构提出书面验收申请，报请昆明市食品药品监督管理局和昆明市卫生局进行现场验收。 五、工作要求 　　各镇人民政府、街道办事处相关职能部门要密切配合，确保社区卫生服务机构“两个规范”顺利完成。 　　各社区卫生服务机构要高度重视“两个规范”工作，投入必要的人力物力，加强对药械质量管理人员的业务培训，全面推进“两个规范”工作。 　　社区卫生服务机构“两个规范”工作完成后，领导小组认真总结经验，形成工作总结报市委、市政府??? 二○一一年三月一日