FSMS认证机构认证业务范围管理实施指南1126新精选.doc

食品安全管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南 （征求意见稿） 1.目的与范围 本文件根据《食品安全管理体系认证机构要求》CNAS-CC61:20XX的要求，为食品安全管理体系（FSMS）认证机构实施认证业务范围的管理提供指南。 本文件适用于CNAS对FSMS认证机构认证业务范围的认可管理。 2.引用文件 下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。 CNAS-CC61:20XX《食品安全管理体系认证机构要求》 CNAS-CC01《管理体系 认证机构要求》 GB/T19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》 3.总则 3.1 对认证业务范围的管理是认证机构的责任。针对认证业务范围的管理，认证机构应根据《食品安全管理体系认证机构要求》CNAS-CC61: 20XX，建立和实施能力分析和评价系统，并配备与其认证工作相应的资源。 3.2 认证机构的能力分析和评价系统至少包括以下活动： 1） 根据对认证业务范围专业特点的分析与风险评估，确定认证业务范围的分类； 2） 针对不同认证业务范围，认证人员管理能力和专业能力需求分析和资格准则的确定； 3） 针对不同认证业务范围，相关认证人员管理能力和专业能力培训需求分析； 4） 针对不同认证业务范围，专业审核指导性文件编制的需求分析； 5） 相关认证人员管理能力和/或专业能力的评价、培训和监督的实施； 6） 认证实施过程中的管理能力和专业能力的管理； 7） 认证业务范围的扩大和缩小的管理； 8） 认证机构的相关利益方（符合CNAS-CC01的6.2 条要求的委员会）对认证业务范围发展的意见。 3.3 认证机构应为能力分析和评价系统制定相应文件，并保持充分的能力分析和评价记录。 3.4 认证机构应有程序就申请认证业务范围的认可做出规定。 3.5《食品安全管理体系认证机构要求》CNAS-CC61:20XX仅对审核、认证决定、合同评审人员与技术专家的专业能力提出了要求，认证机构的能力分析系统还应考虑其他认证人员的管理能力和专业能力要求。 4.认证业务范围的管理 4.1 认证业务范围分类 认证机构应根据FSMS认证的特点，对认证业务范围进行分类管理。 《食品安全管理体系认证机构要求》CNAS-CC61:20XX附录A的食品链分类为认证机构的认证业务范围分类提供了分类方法。认证机构应在此基础上，进行分析和评估，进一步的补充和细分，对认证业务范围实施分类管理。 4.2 认证人员的专业能力管理 认证机构应对各类认证人员（如：从事合同评审、审核方案管理、审核实施、认证决定、认证人员能力评价、培训指导与管理等工作的人员）根据其所承担的任务和认证机构对认证业务范围特点的分析，确定其管理能力和/或专业能力的资格准则，并进行评价、聘用、培训和监督。 4.2.1 认证人员专业能力 CNAS-CC61:20XX为认证机构全面评价食品安全管理体系审核员、技术专家、认证决定人员、合同评审人员提供了资格准则。认证机构应按照CNAS-CC61:20XX的要求对这些认证人员进行评价和管理。 CNAS-CC61:20XX所要求的FSMS审核员的基础课程普通化学和普通微生物学、某一行业类别的专业课程及其他相关教育，应由国家教育主管部门认定的具有出具学历证明的相应资质的机构进行，课程的内容、时间等应能够得到相应行业的认同。 4.2.2 技术专家专业能力 认证机构可以使用技术专家作为审核组的成员，为审核组提供技术支持；也可以使用技术专家为认证业务范围分类、认证决定、审核方案的管理、认证人员的专业能力评价和相关专业技术培训等活动提供技术支持。认证机构应确保技术专家在相应的认证活动中提供有效的技术支持。 技术专家的专业能力要求不应低于审核员的专业能力要求。 4.2.3 其他人员的专业能力 认证机构应根据能力分析，除审核、认证决定、合同评审人员之外，对从事FSMS认证其他工作的人员识别可能的专业能力需求，制定资格准则。 认证机构的符合CNAS-CC01的6.2条要求的委员会及其他授权的专门委员会的组成，应考虑与FSMS认证相适宜的行业背景。 4.2.4 认证人员专业能力评价 对认证人员专业能力的评价应由具有必要专业识别能力的评价人员按照专业能力资格准则的要求进行评价。必要时，可辅以技术专家，采用面谈、专业知识问卷和现场见证等方式进行评价。 应根据CNAS-CC61:20XX的要求，对审核、认证决定、合同评审人员的专业能力进行评价，通常情况下可以评价到CNAS-CC61:20XX附录A的食品链分类的种类所覆盖的活动。必要时，还要对认证业务范围中的种类进行进一步的补充和细分。应确保审核人员在评价的认证业务范围内（行业类别、种