山西振东集团系列培训教材之生产管理PPT.ppt

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名以清修 利以义制 绩以勤勉 汇通天下 李安平;生 产 管 理;第一节生产管理文件; 工艺规程编写后,应由生产部门技术负责人审核批准,报企业质量管理部门备案后执行。岗位操作法应有编写、审核、批准人的签字及批准执行的日期。 工艺规程、岗位操作法和SOP不得任意的更改。因工艺改革、设备改进或更新、原辅材料变更等,须提出申请并经验证。 SOP是某项操作的书面文件。SOP编写后由生产部门技术负责人审核,企业质量管理部门批准后执行。SOP应有编写、审核、批准人的签字及批准执行的日期。 验 证:证明任何程序、生产过程、设备、物料、 活动或系统确实能达到预期结果的有文件 证明的一系列活动。;第二节生产过程的管理;五、 对检测耗时较长的中间品以及中药制剂生产中所需贵重、毒性药材和中药饮片应监控投料,并有记录和操作者、监控者签字。 六、 生产过程中的半成品(中间产品)应按“工艺规程”规定的质量标准作为上下工序交接验收的依据。存放半成品(中间产品)的中转库,应按“待验”、“合格”、“不合格”分别堆放,“不合格”者不得流入下工序。 七、 生产过程应按工艺、质量控制要点进行工艺查证,及时预防、发现和消除事故差错并做好记录。 八、 生产中发生事故,应按事故管理的有关规定及时处理、报告和记录。;批号的

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