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食品药品监管局药品管理科巾帼文明岗事迹材料
食品药品监管局药品管理科巾帼文明岗事迹材料
用行动诠释女人用激情绽放美丽
——市级“巾帼文明岗”、全省食品药品监管系统先进集体市食品药品监管局药品管理科工作纪实
一个美丽的女人是一颗钻石,一个能干的女人是一座宝库,一群能干的女人聚在一起就会光芒四射。市食品药品监管局药品管理科三位巾帼蘸就青春的激情,谱写了一首不平凡的动人乐章。
市食品药品监管局是全市药品安全主管部门,而药品管理科在整个药品监管工作肩负了十分重要的职责,它不仅要监督实施国家药品标准,依法初审开办药品生产企业、医疗机构制剂室、药品包装材料及容器的申请,还承担着麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品的生产、流通和使用监管等职能。3名工作人员都是清一色的娘子军,对她们来说不是易事。但她们凭借着高度的工作责任感、扎实的工作作风、鲜明的服务意识,过硬的业务素质在平凡的岗位上默默无闻地工作,谱写了一曲爱岗敬业、无私奉献、执法为民的敬业之歌。XX年、XX年连续两年,被市妇联授予“巾帼文明岗”称号,去年被评为“全省食品药品监督管理系统先进集体”。
这是一个创新的集体
创新是干事创业的不竭动力,是提高行政效能的重要途径。面对案头诸多的工作,她们并没有匆匆忙忙的去应付,不加选择的蛮干,而是在借鉴先进经验的基础上,结合我市实际,创出了一个个亮点。
近几年药品安全事故的接连发生,使得药品不良反应监测预警工作显得更加重要,为做好工作,她们创新思维,探索监管工作方法,在全省做到了“四个率先”,取得了药品不良反应监测工作的重大突破,获得了“全省药品不良反应监测先进集体”称号。针对药品不良反应监测工作缺编制、无经费的实际,为调动有关各监测点的工作积极性,他们积极与人事、卫生部门协商,在全省率先建立起政府人事部门牵头的不良反应监测工作表彰体制,效果明显。她们还在全省率先提出了把提高新的、严重病例作为今年工作重点,作为考核药品不良反应监测工作的首要指标,加强突发、群发,特殊品种、特殊群体的药品不良反应监测,在稳定报告数量的基础上,不断提高报告质量和水平。为杜绝虚假病例报告发生,加强对上报病例真实性的考核,逐步开展病例报告评价分析,提高信息利用度,指导涉药单位和广大人民群众更加科学合理用药,她们率先开展了对病例报告的质量检查与调查回访活动。为了不断提高各单位的应急处置能力,又在全省率先制定并下发了《**市药品和医疗器械不良反应应急处置规程》,进一步促进了药品不良反应工作的开展。这些都受到山东省药品不良反应监测中心的充分肯定和推广。
医疗机构制剂品种的再注册是一项工作量大、涉及面广、政策性强的工作。去年以来,她们制定工作方案,认真组织实施,严格审核材料、对一些处方不合理、疗效不确切、不良反应大、安全性差、质量不可控的品种坚决予以淘汰,确保了医疗机构制剂质量。为全面加强医疗机构制剂监管工作,她们在全省率先在医疗机构制剂室实施质量授权人制度,明确了产品质量责任人,细化了质量管理体系。在医疗机构制剂专项检查中,对存在质量隐患的制剂室,她们并不是简单的下达责令限期整改通知书就了事,而是主动约谈制剂室负责人,并把法律法规知识培训班“搬”到了制剂室现场,手把手的对从业人员进行了培训,进一步强化与涉药单位之间的交流与沟通,有效预防违法行为的发生,提升了监管工作的主动性,有效地促进了制剂质量管理水平的不断提高。
实施特殊药品网上监管、加强兴奋剂专项治理、建立从业人员健康查体制度………一个个创造性的工作,提高了监管水平,提升了监管效能,减轻了企业负担,实现了双赢。
这是一个服务的集体
一直以来,我市医药经济基础相对薄弱,按照市委、市政府关于开展“三创”活动的有关工作部署,结合全市实际,市食品药品监管局制定了扶持医药产业发展的9条意见、支持全民创业的10项政策措施25条实施细则,并作出4项公开承诺。为更好的服务全市开展的“全民创业年”活动,局里成立了促进医药产业发展领导小组,办公室就设在药品管理科。面对光荣而艰巨的使命,她们努力提升服务发展能力,切实增强服务医药经济发展的责任感,为医药产业发展做出了突出贡献。
山东美林制药有限公司拟新上产品“纤维蛋白贴”,她们派驻专人积极帮促其上报申请临床批件;**耀华医药包装材料有限公司拟扩大生产规模,她们加强指导使其尽快完成了新厂址建设并开工投产;为大力扶持**市白花丹参特色产业,她们扩大宣传,积极争取优惠政策,努力培育中药材种植专业乡镇、专业村、专业基地,扩大种植面积,使得在**清华紫光生态园有限公司、辛庄白花丹参专业合作社为主的8个乡镇种植白花丹参的基础上,发展到今年的12个乡镇,种植面积由去年的7000亩发展到今年的10000亩。市领导、省食品药品监管局领导多次到我市种植基地进行调研,对食品药品监管局多年来服务医药经济发展的做法和
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