中药以及中药饮片基本常识.pptVIP

生命与健康的守护者 生命与健康的守护者 生命与健康的守护者 中药材及中药饮片基本常识 国药控股深圳药材有限公司 二0一四年七月 内容 基本概念 一 政策法规 二 规范管理 三 行业发展 四 业务开展 五 中药材：是指在中医药基础理论指导下，对天然来源的动、植、矿物通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材，通称为中药材。 中药饮片：中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。 基本概念 2010年版《中国药典》首次明确了中药饮片的定义：药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。将饮片和药材明确界定，既解决了中医配方和中成药生产投料用的究竟是药材还是饮片的问题，也理清了中药材和中药饮片的监管思路。由于明确了直接入药者均为饮片，因此，新版药典中成药处方中药味全部改用饮片名称表述。在饮片标准方面，新版药典饮片标准达到822个(05版只有23个），已经基本覆盖了中医临床常用的饮片目录。 基本概念 中药饮片 普通中药饮片 中药颗粒饮片 中药免煎饮片 中药破壁饮片 中药精制饮片 基本概念 3.中药颗粒饮片： 2.中药免煎饮片： 4.中药破壁饮片： 5.中药精制饮片： 1.普通中药饮片： 中医常用饮片，最能体现中医用药特点。已有数千年的应用历史。 体积小，调配方便。同样不能体现中医用药特点，不受中医界 推荐使用。 近年最新科技成果，价额昂贵。目前还不适合中国国情，无法 推广使用。 方便上班族人群，但不能体现中医用药特点。 即小包装饮片。称量准确，清洁卫生，规格统一，调配方便。 价格相对偏贵，属国家推荐使用饮片。 基本概念 政策法规 经营企业： 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）。 严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。 政策法规 医疗机构（了解）： 严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用。医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地市级以上食品药品监管部门备案。 政策法规 中药材及 饮片标准 地方标准 中国药典 新药转正标准 部颁中药材标准 藏、蒙、维等民族药标准 地方习用药材标准 地方饮片炮制规范 补充方法批件 国家标准 进口药材标准 规范管理 规范管理 重点项 一般项 中药材 重点：5 一般：5 *02203、*06303、*06801、*08001、*08506、 02202、02204、04801、07804、08603 中药饮片 重点：4 一般：3 *06303、*06801、 *08506、*08001、 02202、02204、08603、 仓储设施 经营过程 1 2 3 人员 经营中药材及中药饮片的企业从事验收工作的人员应具有 中药学中专以上学历或中药学中级以上专业职称。 直接收购地产中药材的验收人员应具有中药学中级 以上专业职称。 从事养护工作的人员应具有中药学专业中专以上学历 或者具有中药学初级以上专业职称 中药材和中药饮片应分库存放 经营中药材的企业应设有养护工作场所，直接收购地产 中药材的应设置中药样品室（柜） 经营中药材及中药饮片应标明产地。 经营进口药材应有《进口药材批件》或标明“已抽样” 并有加盖公章的《进口药材通关单》。 对中药材及中药饮片按特性养护，不得对药品造成污染。 规范管理 中药饮片发展优势： 中国中药产业的三大支柱之一 中医临床辨证施治必需的传统武器 中成药的重要原料 中药饮片以其独特的炮制理论和方法，无不体现着古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善和成熟，目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。 行业发展 中药饮片全球化发展趋势： 天然植物药的代表，具有良好的行业成长性。 中医药在全球的地位的变化，从民间的认同发展到官方的认可，全球已进入对传统药和植物药立法管理的时代。澳大利亚、欧盟、加拿大等西方发达国家对中医药或传统医药实行立法管理，应该已启动中医药捆绑立法程序。 在国内，业外资本也对中药饮片表示出极大的热情，看好中药