中药分析1-绪论.ppt

矿物药石膏中一般杂质的检查 紫草分析（延胡索浸提）;*分组 全班分为两大组；再分成若干 小组，每小组2人。提前把分组名单 交到药科学院四楼药分实验室。 *实验时间 上午8:30下午1:00/12:30: *每人准备两本实验报告本。 每次的实 验报告在下一次实验课时交。;中药制剂分析;第一章 绪论;中药 以中医药学理论的术语表述其性味、功效和使用规律，并按中医药学理论指导临床应用的传统药物。;【性味与归经】甘、微苦，平。归脾、肺、心经。;保障用药的安全、合理和有效； GMP GSP GAP GCP GLP GUP 中华人民共和国药品管理法 ;中药制剂分析的内容;二、中药制剂的分析特点;例　人参;活性成分相互影响;例 含柴胡的复方煎剂中柴胡皂苷d的含量;（二）原料药材质量的差别;（1）品种的影响;川黄柏 小檗碱 关黄柏 小檗碱;山银花;例 重楼 百合科Paris polyphylla Smith. 的根茎 又名 草河车、七叶一枝花、蚤休;（2）产地的影响;例 不同产地含量的差异;（3）药用部位的影响;例 小檗科四种可作为淫羊藿入药的植物中 淫羊藿苷含量（%）的比较;（4）采收季节的影响;如 丁香 本品为桃金娘科植物丁香Eugenia caryo- Phyllata Thunb. 的干燥花蕾。当花蕾由绿色 转红时采摘。;2. 炮制方法的影响;3. 伪劣药材的影响;（三）评价中药制剂质量要以中医药理 论为指导原则;例 万氏牛黄清心丸;例 左金丸 泻火，舒肝，和胃，止痛;例 安宫牛黄丸 清热解毒，镇惊开窍;黄连 小檗碱（抗菌消炎） 麻黄 麻黄碱（治疗支气管哮喘） 洋地黄 强心苷（强心） 延胡索 延胡索乙素（镇痛） 乌头 乌头碱（毒性）;山楂 有机酸 消食健胃 黄酮类 降压、活血、强心;毒剧药;（四）辅料的特殊性;（五）杂质来源的多途径性;（六）有效成分非单一性; 中医辩证施治用的是药味而非某 个化学成分，是药味物质群（数量、 组成比例）的整体作用　; 美国采用指标成分金丝桃素的含量作为连翘的质量控制标准;例 德、法联合开发的银杏叶提取物EG6761;桂枝汤　《伤寒论》张仲景;有效成分 effective compound(s) 活性成分 active compound(s) 生理活性物质 Bioactive compound(s) 有效部位 复方中提取的有效部位系指提取的非单一化学成分 ;复方制剂 粗提物 有效部位 单一有效成分;29. 中药制剂分析是以 A. 植物药理论为指导 B. 动物药理论为指导 C. 化学药理论为指导 D. 中医药理论为指导 E. 西医药理论为指导 ;28. 中药制剂分析的任务是 A. 运用现代分析手段对中药制剂进行质量 分析 B. 分析制剂中的有效成分含量是否符合规 定 C. 分析制剂中的毒性成分是否超过限量 D. 原料药材是否符合规定 E. 对中药制剂的原料、半成品、成品进行 质量分析 ;26. 制定中药制剂定量测定方法时， 应选择以下哪些项目进行检测 A. 容易测定的项目 B. 剧毒药 C. 制剂中的君药 D. 制剂中的主要成分 E. 贵重药 ;1. 中医理论认为 A. 强调中药制剂整体观念的原则 B. 产生疗效是各成分的协同作用 C. 产生疗效是各成分独立发挥作用 D. 产生疗效是主要成分发挥作用 E. 难以用一种成分作为疗效指标 ;三、中药制剂分析的发展趋势;中药的出路在于现代化;单（双、三）波长、 导数、正交函数、系数倍率、差示光谱法;2. 检测成分向多指标方向发展;品 名 定 量 成 分;3. 对照品、对照药材;指纹图谱;;例 日本汉方药