兽药产品批准文号申报相关法规及现行执行标准介绍.pptVIP

兽药产品批准文号申报相关法规及现行执行标准介绍.ppt

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兽药产品批准文号申报相关法规及现行执行标准介绍

兽药产品批准文号申报相关法规及现行执行标准介绍;一、审查的依据法规和公告;一、审查的依据法规和公告;兽药产品批准文号管理办法;(一)申请除生物制品以外的已有国家标准的兽药产品批准文号所需材料 ;(二)申请自己研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药批准文号所需材料;(五)中药委托加工申请兽药产品批准文号所需材料;二、目前兽药产品批准文号审核 执行的标准;二、目前兽药产品批准文号审核 执行的标准; 根据农业部评审中心通知的要求 1、第627公告、665公告和720公告转正的截至日期最晚为2008年12月10日。 2、第784号公告和第811号公告收载的试行标准,5月20日为企业送样截止时间; 3、第850号公告和第855号公告收载的试行标准,企业送样时间为7月20日-8月20日; 4、第894号公告和第910号公告收载的试行标准,企业送样时间为10月20日-11月20日; 5、第972号公告??第1030号公告收载的试行标准,企业送样时间为12月20日-2010年1月20日 因此,对于这些产品涉及的即使是协作组成员也无法申报该产品批准文号。 ;一农业部第784号公告和811号公告发布的试行标准,相关企业报送资料的时间为6月10日至7月10日; 二、农业部第850号公告和855号公告发布的试行标准,相关企业报送资料的时间为9月10日至10月10日; 三、农业部第894号公告和910号公告发布的试行标准,相关企业报送资料的时间为12月10日至2010年1月10日; 四、农业部第972号公告和1030号公告发布的试行标准,相关企业报送资料的时间为2010年2月10日至3月10日; ;有不足之处请指正

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