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                蒲元和胃胶囊治疗胃溃疡的临床疗效观察
                    
精品论文 参考文献
蒲元和胃胶囊治疗胃溃疡的临床疗效观察
栾和先  邹晓燕  孙颖
(青岛市第八人民医院   266100)
【摘要】目的 观察蒲元和胃胶囊治疗胃溃疡的治疗效果。方法 选取60例胃溃疡患者,随机分为治疗组和对照组,每组各30例。治疗组给与蒲元和胃胶囊治疗,对照组给与兰索拉唑治疗,疗程四周。观察2组疗效。结果 蒲元和胃胶囊组和兰索拉唑组均可缓解患者疼痛、反酸、恶心呕吐、嗳气、腹胀等临床症状。蒲元和胃组和兰索拉唑组愈合率分别为96.6%和93.3%,两组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论 蒲元和胃胶囊能更加安全有效地治疗胃溃疡,疗效比兰索拉唑更优越,值得临床应用。
【关键词】蒲元和胃胶囊  胃溃疡  治疗结果
【中图分类号】R453                          【文献标识码】A                               【文章编号】2095-1752(2013)07-0172-02
        胃溃疡是消化科常见的上消化道疾病,西药治疗仍是目前采用的首选方法,然而有些患者却久治不愈,严重影响了生活和工作。而另一方面,我国中药资源丰富,从古至今积累了不少的治疗“胃脘疼痛”的经验。蒲元和胃胶囊是青岛华仁太医药业有限公司生产的全新纯中药制剂,为探讨蒲元和胃胶囊治疗胃溃疡疗效和安全性,并与兰索拉唑疗效相比较,取得了良好效果,现报告如下。
        1  材料与方法
        1.1 一般资料 选取2010年6月-2012年10月60例胃溃疡患者,随机分为治疗组和对照组,每组各30例。患者纳入标准为:(1)年龄18-55岁,男女不限;(2)用药前48小时内经胃镜检查证实为活动性胃溃疡;(3)溃疡数不超过3个,最大直径le;2.5厘米,至少有1个溃疡直径ge;0.2厘米;(4)一周内未使用其它抑制胃酸药物。排除标准:(1)癌性溃疡和未能排除癌变可能的溃疡;(2)复合型溃疡;(3)食管或胃底静脉曲张;(4)卓-艾综合征;(5)严重的并发症,如幽门梗阻;(6)食管糜烂或溃疡;(7)有严重的心、肝、肺、肾、血液、内分泌系统疾病;(8)怀孕或哺乳期妇女;(9)有研究药物过敏史。
        1.2 给药方法和疗程 治疗组餐后30分钟温开水送服蒲元和胃胶囊1.0g,每日3次,疗程四周;对照组服用兰索拉唑30mg,每日一次,疗程四周。
        1.3 观察指标及结果记录
        1.3.1 患者基本情况 治疗前应记录患者性别、年龄、身高、体重、既往史、溃疡史及药物治疗史、吸烟、饮酒习惯等。
        1.3.2 观察指标(1)临床症状:治疗前及服药后第4周随访记录有关症状(包括疼痛、烧灼感、反酸、恶心呕吐、嗳气和腹胀)。分为无症状、症状轻微、症状明显(部分影响日常生活和工作)和症状严重(影响日常生活和工作)。(2)胃镜评估:第四周进行胃镜检查,详细记录溃疡位置、数量、形状、大小,并根据Sakita and Miwa溃疡划分方法进行分期。(3)实验室检查:治疗前和治疗4周进行血、尿、粪常规和肝肾功能检查。
        1.3.3 药物不良事件 整个试验过程中详细记录不良事件并分为轻度、中度和重度。
        1.4 疗效判定标准
        1.4.1 症状疗效评定标准(1)痊愈:症状消失;(2)有效:症状减轻,未影响日常生活和工作;(3)无效:症状无改善和加重。
        1.4.2 胃镜检查评定标准 痊愈(S2):溃疡及周围炎症全部消失;愈合(S1):溃疡消失,仍有炎症;有效:溃疡大小缩小50%或以上;无效:溃疡大小缩小不及50%。愈合率=[(痊愈例数+愈合例数)/总例数]x100%。
        1.5 统计学方法 等级资料采用秩和检验,计数资料采用chi;2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
        2  结果
        2.1 疗效评价(1)综合症状改善疗效:蒲元和胃胶囊综合症状改善显效率为92.3%,有效率96.6%;兰索拉唑组显效率90.2%,有效率93.3%。两组差异无统计学差异(Pgt;0.05),两组均能有效改善疼痛、反酸、恶心呕吐、嗳气、腹胀等临床症状。(2)治疗四周后内镜疗效评价情况比较:蒲元和胃胶囊4周愈合率95.6%,痊愈率92.3%;兰索拉唑组4周愈合率92.1%,痊愈率91.8%,两组间溃疡愈合率和痊愈率无统计学差异(Pgt;0.05)。
        2.2 安全性评价
        共有6例出现与药物有关的不良反应。其中蒲元和胃组为2例,不良反应发生率6.67%;兰索拉唑组4例,不良反应发生率为13.3%。不良事件都为轻度,未发生严重不良事件。
        3  讨
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