愈甲汤丸对甲状腺机能亢进症的临床研究Clinical study of hyperthyroidism with Yu Jia Tang (pill).pdfVIP

提 它石. 3 ( 目的 : 观 察 愈 甲汤 (丸 ) 对 治疗 中医辨 证 属于 痰 火挟 疲 型 甲状 腺机 能 亢进 症 (G rav es 病 ) 的临床疗 效 ，并通过 临床试验研 究探 讨 愈 甲汤 (丸 ) 治疗 G rav eS 病 的作用机 理 ， 以及对 患者 实验 室相 关 指 标 的影 响 ，为 临床 使 用 提 供 理 论 依据 。 方 法 : 1 纳入标 准 ① 年龄在 18一65 岁之 间 ; ② 符 合 甲状 腺 机 能亢进 症 的西 医诊 断标 准且 为 以下病 例 者 : G raves 病 伴 眼征 ; ③ 中医辨 证 属 于痰 火挟 癖 型 ; ④A LT 、A ST 华正常 2 倍 ，T BIL 华正常 3 倍 ， 白细 胞 末2.sxl Og/L 。 2 排 除标 准 ① 不符合上述 纳 入标准 : ② 重 叠其他 内分 泌疾病 如糖 尿病 等 ; ③ 有 甲亢危 象 、 甲亢性心脏病 、 甲亢性 肌病 等严 重 的并发症 ; ④妊娠或哺乳妇 女 、精神病 患者 等 ; ⑤ 合 并有 心 、脑 、肝 、 ’肾和 造 血 系统等 严重 的疾 病 ; ⑥ 在 一个 月 内使 用 过 激 素类 药物 。 3 病 例 分 组 共 筛选 66 例 患者 ， 中医辨证 属 于痰 火挟癖 型 ，按 就诊顺序 随机分 为西药 组 、 中 药 组 、 中西 医结合 组 (以下简称 为 中西组 ) 三 组 ，每 组 22 例 ，整 个试 验 过程 无病 例 脱 落 。三 组 患者 在 性 别 、年 龄 、病 程 分 布 及 主要 临床 症 状 、体 征 和 理 化 指 标 等 方 面 比 较 ，经统 计 学 处 理 无 显 著性 差 异 (P 0.05 )，具有 可 比性 。 4 治疗 方 法 西药 组 : 给 予 西 药 他 巴哩 治疗 。 中药 组 : 先 用 愈 甲汤 治疗 三 月后 改 为 愈 甲丸 。 中西 组 : 同时给 予 西药 和 中药 治疗 。 三 组 均 以 1 个 月 为一疗 程 ，连续 治疗 6 个 疗 程 。 5 疗 效 观 察 记 录 相 关 症状 (心悸 、恶 热 、食 欲 亢进 、多汗 、消 瘦 、手 颤 )，体 征 (体 重 、脉 率 、 甲状 腺 区震颤及 血 管杂 音 、 甲状腺肿 及 突 眼征 )，每 2 周 记录 1 次 ，并做 统 计 学 处 理 。 甲状 腺 功 能测 定 (血 清 F T 3 、FT 4 、T 3 、T 4 、T SH ) 每 2 月检 测 1 次 ; 免疫 学 指 标测 定 (血 清 T G A ，T M A ) 治疗 前 后 各 测 1 次 ，并 做 统 计 学 处理 。 6 安 全 性 观 察 每 月检 查血 、尿 、粪 常 规 各 1 次 ( 白细 胞 减 少 者 每 2 周 1 次 ) ; 肝 功 能每 月检 测 一 次 ; ’肾功 能 治疗 前 后 各 1 次 ，作 为 安 全 性 指 标 ， 以确 定 愈 甲汤 (丸 ) 是 否有 毒 副 作 用 。 结 果 : 1 三 组 疗 效 比较 ，经 x Z检 验 ，西药 组 与 中西组 无 显 著性 差 异 (P 0.05) ，而 中药 组与 西药组 、 中西组 比较 均 有 非 常 显著性 差异 (P 0.0 1)。 2 三 组 患者 治疗 后 甲亢 中医症状 积 分 与 治疗 前 相 比 ，经 t 检验 ， 中药 组 、西 药 组 均 有 显 著 性 差 异 (P 0.05 )， 中西 组 有 非 常显 著性 差 异 (P 0.01 ) 。治疗 后 组 间经 q 检验 比较 ， 中西组 与 西药 组 、 中药 组 比较 均 有 显 著 性 差 异 (P 0.05) ，而 中药 组 与 西 药组 之 间则 无显 著性 差 异 (P 0.05 )。 3 三 组 治疗 前 后 甲状 腺 肿 大 、突 眼征 的