基于系统论的中药大品种二次开发研究思路_成旭东.pdf

38 24 Vol. 38 ，Issue 24 第 卷第 期 20 13 12 December ，20 13 年 月 · · 学术探讨 基于系统论的中药大品种二次开发研究思路 1，2 ，3 1* 1 1，2 ， ， ， 成旭东 贾晓斌 封亮 蒋俊 (1. ， 210028 ; 江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药释药系统重点研究室 江苏南京 2. ， 210028 ;3. ， 215123) 南京中医药大学 江苏南京 苏州海金沙生物科技有限公司 江苏苏州 ［ ］ ， 。 ， 摘要 中药大品种二次开发是中药现代化的重要内容 同时也是中药新药开发重要途径 该文在系统论思想指导下 ， 、 、 针对目前中药二次开发缺乏整体指导方针与实践方法现状 对中药大品种二次开发的整体思路以及临床 药理 药剂三大方 ， 。 面在中药大品种二次开发过程中的角色与内容进行阐述 为中药大品种二次开发提供系统的策略与方法 ［ ］ ; ; ; 关键词 中药大品种 二次开发 系统论 研究思路 。 中药方剂是中医药理论应用于临床治疗疾病的主要方 础上进行创新药物设计和提高药物内在品质的过程 中药 ， 。 : 式 在数千年的科学实践中积累了数以十万计的临床验方 大品种二次开发包括如下内容 临床新适应症或不良反应的 ， ， 、 ， 现代中药企业对其中部分进行开发制成成药 其中具有良好 发现 作用机制 毒理机制与毒性物质代谢动力学研究 新的 。 ， ， 、 应用基础与市场份额的品种被称之为中药大品种 这些大 作用靶点或机制的研究 物质基础的明确与制备 新技术 新 ， 。 品种具有确切的临床疗效和良好的患者认可度以及市场占 方法的应用与实施 新质量的控制与规范 中药大品种二次 ， ， ， 、 、 有率 从商品学角度讲 这些中药大品种目前正处于商品生 开发应当对于原品种有质的提高 而不是简单的 局部的 无 。 ， ， ，