化学制药工艺学 第四章 中试放大.pptVIP

中试放大及工艺规程;制药工艺过程的开发研究过程;中试放大的内容 ;中试放大研究的基本方法 ;经验放大的原则有：;2 、相似模拟放大 ;3.搅拌器型式与搅拌速度的考查;4.反应条件的进一步研究;5.工艺流程与操作方法的确定;产品介绍：名称（商品名、化学名、英文名），化学结构、分子式、分子量，规格，理化性质，质量标准及检验方法，药理作用，毒副作用，用途、适应症和用法、包装和贮存。反应过程：主反应、副反应、辅助反应，终点控制。生产工艺流程：以反应为中心，图解物理化学过程。设备表：岗位，名称，规格，数量，体积和性能，材质，动力。设备使用：使用方法和注意事项。;原辅料和中间体及其质量标准：规格，名称（商品名、化学名、英文名），化学结构、分子式、分子量，理化性质，质量标准及检验方法，注意事项。生产工艺过程：反???介质，工艺操作，工艺条件和注意事项，终点控制，异常现象及其处理。操作工时与生产周期：岗位与工序，操作时间，生产时间，辅助操作时间，生产总周期。生产经济指标：生产能力，成品和副产品，收率；生产率和成本；原辅料等消耗。技术安全：易燃、易爆、有毒物料及其容器操作的防火、防爆的预防原则与技术措施，注意事项。