10版药典提取物.doc

丁香罗勒油 Dl『lgxiQngIu01e YotJ oCIMUM GRATISSIMUM oIL 本品为唇形科植物丁香罗勒眈Z‘?T／~U?t／gratZSSZ’ITll~m L的 全草经水蒸气蒸馏提取的挥发油。 【性状】本品为淡黄色的澄清液体；气芳香，味辛辣、有 麻舌感。露置空气中或贮存日久，渐变棕色，质渐浓稠。 本品在乙醇、乙醚或冰醋酸中易溶，在水中几乎不溶。 相对密度 应为1．030～1．050(附录ⅦA)。 折光率应为1．530～1．540(附录ⅦF)。 【鉴别】取本品O．5ml，加乙醇1m1使溶解，加5％香草 醛盐酸溶液(临用配制)5～10滴，摇匀，即显墨绿色。 【检查】水溶性酚类 取本品1ml，加热水20ml，振摇， 放冷，用水湿润的滤纸滤过，滤液中加三氯化铁试液1滴，除 显易消失的灰绿色外，不得显蓝色或紫色。 重金属 取本品1．0g，依法检查(附录ⅨE第二法)，不 得过百万分之十。 【含量测定】照气相色谱法(附录ⅥE)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以100％二甲基聚硅氧烷 (SE一30)为固定相，涂布浓度为10％；柱温为110℃。理论板 数按丁香酚峰计算应不低于3000。 校正因子测定取水杨酸甲酯适量，精密称定，加无水乙 醇制成每1ml含20rag的溶液，作为内标溶液。另取丁香酚 对照品50mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液 2ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，吸取2pl注入气相色谱 仪，计算校正因子。 测定法取本品约50mg，精密称定，置10ml量瓶中，精 密加入内标溶液2ml，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀， 吸取2“l，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品含丁香酚(C，。H，：O。)不得少于65．O％。 【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。 八角茴香油 Bajiaot-㈦JlXlarlg YotJ STAR ANISE oIL 本品为木兰科植物八角茴香Illi~：i“m vetum}took．f．的 新鲜枝叶或成熟果实经水蒸气蒸馏提取的挥发油。 【性状】本品为无色或淡黄色的澄清液体；气味与八角 茴香类似。冷时常发生浑浊或析出结晶，加温后又澄清。 本品在90％乙醇中易溶。 相对密度 在25℃时应为O．975～O．988(附录ⅦA)。 凝点应不低于15℃(附录ⅦD)。 旋光度取本品，依法测定(附录ⅦE)，旋光度为一2。～ +10。 折光率 应为1．553～1．560(附录ⅦF)。 【检查】 乙醇中不溶物 取本品1ml，加90％乙醇3ml， 应溶解成澄清液体。 重金属 取本品2．Og，依法检查(附录ⅨE第二法)，不 得过百万分之五。 【含量测定】照气相色谱法(附录ⅥE)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000(PE(j一 20M)为固定相的毛细管柱(内径为O．53mm，柱长为30m，膜 厚度为1“m)；柱温为程序升温：初始温度为70℃，保持3分 钟，以每分钟5℃的速率升温至200~(：，保持5分钟；分流进 样，分流比为10：1。理论板数按环己酮峰计算应不低于 50 000。 校正因子测定取环己酮适量，精密称定，加乙酸乙酯制 成每lml含50rag的溶液，作为内标溶液。另取反式茴香脑 对照品60mg，精密称定，置50ml量瓶中，精密加入内标溶液 1m1，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，吸取1扯l，注入气相色谱仪，测 定，计算校正因子。 测定法取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，精 密加入内标溶液1ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，作为供试品 溶液。吸取1“l，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品含反式茴香脑(C。。H，z0)不得少于80．O％。 【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。 人参茎叶总皂苷 Fiellshen Jingye Zo rlgzaogan ToATAL GINSENoSIDE OF GINSENG STEMS AND LEAVES 本品为五加科植物人参Palqaz gznseng C．A．Mey．的干 燥茎叶经加工制成的总皂苷。 【制法】取人参茎叶，切成1～2cm段，加水煎煮二次， 第一次2小时，第二次1．5小时，煎液滤过，合并滤液，通过 D101型大孔吸附树脂柱，水洗脱至无色，再用60％乙醇洗 脱，收集60％乙醇洗脱液，滤液浓缩至相对密度为1．06～ 1．08(80℃)的清膏，干燥，粉碎，即得。 【性状】本品为黄白色或淡黄色的粉末；微臭，味苦；具 吸湿性。 本品在甲