2生物技术制药教案.pdf

前言 关于生物技术 生物技术 （Biotechnology ）也叫做生物工程 （Bioengineering）是当代新技术革命主要领域之一，它的 兴起是由于70 年代中期基因工程的出现，到目前已在各国迅猛发展，不仅提供了不少新的产业，并对人类 社会所面临的许多问题起着重要作用。就学科内容来说，生物技术是以基因工程为主导，以发酵工程为基 础，还包括酶工程、细胞工程、生化工程，随着生物科学的发展，有衍生出第二代、第三代的蛋白质工程、 抗体工程、海洋生物技术等。就产业来说，它涉及制药工业、化学工业、食品工业、环境保护、农作物育 种与病虫害防治、能源开发等。 生物技术既是新兴领域，19 世纪以来发展迅速，又有着悠久的历史，公元前几千年，人们就开始酿酒和制 醋。 本门课程主要讲述生物技术在制药工业中的应用，重点是基因工程、抗体工程、酶工程以及细胞工程 在制药工业中的应用。 第一章 绪论 一、概述 1、生物药物 泛指包括生物制品在内的生物体的初级和次极代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊 断和治疗疾病的医药品。 生物制品是指用细菌疫苗制成的供预防、治疗和诊断特定传染病的药品。 2 、生物技术制药 采用现代生物技术人为地创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医药品。 3 、生物技术药物 采用DNA 重组技术、单克隆抗体技术或其它生物新技术研制的蛋白质、治疗性抗体或核酸类药物。 4 、生物技术 以生命科学为基础，利用生物体 （或生物组织、细胞及其组分）的特性和功能，设计构建具有预期性状的 新物种或新品系，并与工程相结合，利用这样的新物种 （品系）进行加工生产，为社会提供商品和服务的 一个综合性技术体系。 5 、生物技术的内容 基因、细胞、酶、发酵、生化、蛋白质、抗体、糖链工程和海洋生物技术。 6 、生物技术的相关学科 生物学 （微生物学、分子生物学、遗传学） 化学 （生物化学、无机、有机、分析、物理化学） 工程学 （化学工程、电子工程） 医学、药学、农学。 7 、生物技术的应用 （1）、医药 1977 年出现第一个重组的生长激素抑制因子后，美国成立了第一家遗传工程公司— Genetech ，进行小牛和 小猪的生长激素的开发研究，与其他公司合作开发了干扰素，从此以后出现许多生物技术公司，1981 年第 一个诊断用单克隆抗体首先在美国上市。 利用基因治疗人类疾病的技术取得了突破性进展，原来用于治疗单基因缺陷的遗传病的治疗技术，现在已 快速扩展到癌症、爱滋病、乙型肝炎、心血管病，此外，诊断试剂、酶试剂、动植物医药产品、核酸类药 物也取得了很大进展。 （2 ）、农业 转基因动植物的新品种，大幅度提高产量和质量。 （3 ）、食品 氨基酸 （天冬氨酸、半胱氨酸），有机酸 （苹果酸、酒石酸），做食品添加剂，香料，葡萄糖，果糖，淀粉 酶。 （4 ）、工业 农药、香料、饲料、工业酶、有机酶、皮革工业脱毛软化、丝绸脱胶、加酶洗衣粉。 （5 ）、环境净化 利用微生物或酶处理废物和废水。 （6 ）、能源 微生物发酵产甲烷— 沼气。 二、生物技术发展简史 生物技术是人类对生物资源 （微生物、动植物）的利用、改造并为人类服务的技术，它的发展已有几千年 的历史，将其发展过程按技术特征可分为三个阶段。 1、传统生物技术阶段 出现在公元前几千年，直到20 世纪30 年代，主要是酿造技术，当时人们只知道酿造技术，但不知道这些 技术的内在原因，1680 年出现了显微镜，人们才知道有微生物的存在，1857 年用实验方法证明了酒精发酵 与酵母菌有关，并最终确征为酶，到此才揭开了发酵现象的奥秘。 该阶段的产品：乳酸、酒精、丙酮、丁醇、柠檬酸、淀粉酶。 该阶段生产的特点：过程简单，大多数属于兼气发酵或表面培养，生产设备要求不高，产品化学结构简单， 属于初级代谢产物。 2 、近代生物技术阶段 20 世纪 40 年代，第二次世界大战的爆发，急需疗效好、毒副作用小的抗细菌感染药物，出现了青霉素， 产量低，产品价格昂贵，随着发酵新技术的出现，又相继发现了链霉素、红霉素、金霉素等药物。 该阶段的主要产品：抗生素、维生素、甾体、氨基酸；食品工业的工业酶制剂、食用氨基酸、酵母、啤酒； 化工业的酒精、丙酮、丁醇、沼气；农林业的农药；环境保护业的生物治理污染。 该阶段生物技术的特点：（1）、产品类型多，初级 （氨基酸