贵州省结核病实验室痰涂片盲法复检效果趋势分析.docVIP

精品论文 参考文献 贵州省结核病实验室痰涂片盲法复检效果趋势分析 周华 陈依江 张铭 王丽 袁薇（贵州省疾病预防控制中心 贵州贵阳 550004） 【摘要】 目的 应用盲法复检结果评价贵州省县级结核病实验室痰检工作。方法　分析贵州省2006-2011年县级结核病实验室痰检盲法复检结果。结果　2006～2011年6年合计阳性及阴性符合率分别是96.98%、99.14%，年度间各符合率差异有统计学意义(P＜0.05)；各符合率呈年度上升趋势（P＜0.05)，各年度阴性符合率均高于阳性符合率(P＜0.05)；2011年度各符合率均超过99%，未出现1例高假阳性和高假阴性。结论　盲法复检能反应实验室痰检质量的真实水平，定期分析盲法复检数据能为拟定提高痰检质量的措施提供理论依据。 【关键词】 结核 痰涂片 盲法复检 EQA 根据WHO和国际防痨及肺部疾病联合会制定的技术指南，痰涂片抗酸杆菌镜检是发展中国家开展结核???控制项目时，最符合成本-效益原则的细菌学实验技术[1]。做好痰涂片检查，加强其质量控制是做好结核病控制工作的重要保证[2]。 室间质量评估（External Quality Assessment, EQA）是质量控制的重要组成部分，包括现场评价、批量测试和盲法复检，2004年我国根据WHO结核病实验室痰检室间质量保证的基本指导原则，结合我国之前EQA老模式的运行情况，制定了相应的EQA新模式，并在全国逐步推广实施。贵州省自2006年在全省全面实施新EQA，本文将实施6年来的结果分析报告如下。 1 资料和方法 1.1 资料来源 贵州省共9个地区，所辖88个县，资料来源于2006～2011年88个县级结核病实验室的痰涂片和结核病细菌学实验室登记本。 1.2 方法 1.2.1 盲法复检方法 2006～2011年痰涂片根据《中国结核病防治规划痰涂片镜检质量保证手册》[1]的要求，被督导实验室随机进行双盲复检。按照80%灵敏度、100%特异度、误差为0的可接受数量以及95%可信限制定样本量表，被督导实验室根据“上一年阴性涂片总数”和“阳性涂片率”确定一年应复检的涂片数，根据实验室登记本核实保存的涂片数量，按照系统抽样方法从中随机抽取痰片，随机交给下一个被督导实验室复检，县级、地区级实验室分别作为第一、第二复检单位，以第二复检为最终结果；每季度进行一次，地区实验室及时将结果反馈给被督导实验室，每半年一次上报省级结核病实验室。 1.2.2 定性错误分类 高假阳性：阴性片被错误判读为2+以上的阳性。 高假阴性：2+以上的阳性涂片被错误判读为阴性。 低假阳性：阴性涂片被错误判读为1+及以下的阳性。 低假阴性：1+级以下涂片被错误判读为阴性。 1.3 数据处理 数据录入汇总应用Excel2003版本、统计分析及绘图应用SPSS15.0版本。 2 结果 2.1 镜检符合情况 2006～2011年共抽检痰涂片44000张，其中阳性片6129张、阴性片37871张。经盲法复检，总阳性符合率为96.98%，总阴性符合率为99.14%。各年阳性符合率差异、各年阴性符合率差异、各年总符合率差异分别经Pearson卡方检验，均有统计学意义(P＜0.05)。结果见表1。 表1 贵州省2006～2011年县级结核病实验室盲法复检镜检符合情况 2.2 镜检符合率变化趋势 2006～2011年阳性符合率、阴性符合率、总符合率均呈年度上升趋势，经趋势卡方检验，上述各率统计量分别为17.328、172.469、182.215，P值均为0.000，按0.05的检验水准，上述各率呈年度上升趋势有统计学意义。每年阴性符合率均高于阳性符合率,经Pearson卡方检验，2006～2011年chi;2值分别为5.839、112.664、34.322、41.856、25.065、6.758，P值分别为：0.016、0.000、0.000、0.000、0.000、0.009，按0.05的检验水准，每年阴性符合率高于阳性符合率有统计学意义。2011年阳性及阴性符合率均超过99%。统计图见图1。 图1 贵州省2006～2011年县级结核病实验室盲法复检镜检符合率变化趋势图 2.3 定性错误情况 2006～2011年共发现假阳性片185张、假阴性片325张，