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散剂、颗粒剂和胶囊剂（powders, granules and capsules） 概述 散剂 颗粒剂 胶囊剂 概述 稳定性高 计量准确 携带、服用方便 机械化、效率高，成本低 散剂（powders） 定义：指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。 特点： 粒径小，比表面积大，易分散，起效快； 外用散的覆盖面积大，具保护和收敛等作用； 贮存、运输、携带方便； 工艺简单，剂量易控制，婴儿易服用。 散剂 粒度要求： 口服散剂：细粉，全通过五号筛，并含有通过六号筛的粉末不少于95％。 儿科及局部用散剂：最细粉，全通过六号筛，并含有通过七号筛的粉末不少于95％。 散剂 分剂量 目测法 重量法 容量法(机械化生产的常用方法) 散剂 质量检查 均匀度 水分≤9％ 装量差异 吸湿性 散剂 冰硼散 冰片 50g 硼砂 500g 朱砂 60g 玄明粉 500g 颗粒剂（granules） 定义：药物与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。 颗粒剂 特点： 分散性、附着性、团聚性、吸湿性均较小; 服用方便、可制色、香、味俱全的颗粒剂; 对颗粒进行包衣，可具有防潮性、缓释性、或肠溶性。 颗粒剂 颗粒剂 质量检查 外观 粒度 干燥失重 溶解性 装量差异 卫生学检查 含量 颗粒剂 布洛芬泡腾颗粒剂 布洛芬 60g 微晶纤维素( MCC) 15g 交联羧甲基纤维素钠(CCNa) 3g 蔗糖细粉 350g 聚维酮(PVP) 1g 苹果酸 165g 碳酸氢钠 50g 无水碳酸钠 15g 十二烷基硫酸钠(SDS，SLS) 0.3g 糖精钠 2.5g 橘型香料 14g 胶囊剂（capsules） 定义：将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。 胶囊剂 胶囊剂分类 硬胶囊剂（Hard capsules）：指将一定量的药物（或药材提取物）及适当的辅料（也可不加辅料）制成均匀的粉末或颗粒，填装于空心硬胶囊中而制成。 软胶囊剂（Soft capsules）：指将一定量的药物加适宜的辅料混合均匀密封于球形、椭圆形或其它形状的软质囊材中，用压制法或滴制法制成，也称胶丸或弹性胶囊。 胶囊剂 胶囊剂的特点 掩盖不良味道、提高稳定性; 起效快，生物利用度高; 液体药物的固体剂型化; 延缓药物释放和定位释药。 胶囊壳的材料：明胶、甲基纤维素、PVA等。 胶囊剂 不适宜制成胶囊剂的药物 水溶液或稀乙醇溶液 易风干的药物（软化） 易潮解的药物（干燥） 易溶的刺激性药物 胶囊剂 硬胶囊剂的制备 胶囊壳的制备： 原料：骨明胶、皮明胶 增塑剂：甘油、山梨醇 增稠剂：琼脂 避光剂：TiO2 胶囊剂 胶囊壳的制备： 胶囊剂 空胶囊的规格： 号数 容积（ml） 0 0.75 1 0.55 2 0.40 3 0.30 4 0.25 5 0.15 胶囊剂 胶囊剂的填充 人工填充： 胶囊剂 胶囊剂的填充 机械填充： 胶囊剂 胶囊剂的填充 胶囊剂 软胶囊剂的制备 胶囊剂 软胶囊