卫生部颁西药标准（二部第五册）.doc

卫生部颁西药标准 卫生部颁药品标准（二部第五册） (86种) 阿司匹林泡腾片 拼音名：Asipilin Paotengpian 英文名：Asipilin Effervescent Tablets 书页号：E5-31　　　　　　　　标准编号： 　　本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的90.0～110.0％。 　　【性状】　本品为白色片。 　　【鉴别】　(1)取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮 沸，放冷,加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。 　　(2)取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.5g)，加碳酸钠试液10ml，振 摇后,放置5分钟，滤过，滤液煮沸2分钟，放冷，加过量的稀硫酸，即析出 白色沉淀，并发生醋酸的臭气。 　　【检查】　游离水杨酸　取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林1.5g)， 置研钵中，用乙醇30ml分次研磨，并移入100ml量瓶中，充分振摇，用水稀释 至刻度，摇匀,立即滤过，精密量取滤液2ml，置50ml纳氏比色管中，用水稀 释至50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液(取1mol/L盐酸溶液1ml，加硫酸铁铵指 示液2ml后再加水适量使成100ml)3ml，摇匀，30秒钟内如显色，与对照液(精密 量取0.01％水杨酸溶液4.5ml，加乙醇3ml,0.05％ 酒石酸溶液1ml，用水稀释至50ml，再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液3ml，摇 匀)比较,不得更深(1.5％)。 　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠＢ)。 　　【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量 (约相当 于阿司匹林0.25g)，置200ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液适量，振摇使阿司 匹林溶解，用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀，滤过,精密量取续滤液 5ml,置200ml量瓶中,用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法 (中国药典1995年版二部附录ⅣＡ)，在296nm的波长处测定吸收度；另取阿司匹 林对照品适量，精密称定，加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml 中约含31μg的溶液，同法制定，计算，即得。 　　【作用与用途】　解热、消炎镇痛药。用于发热、疼痛及类风湿性关节 炎等。 　　【用法与用量】　放入温开水中溶解后服用。 　　　　　　　　　　口服　成人　解热镇痛　一次0.5g一日0.5～2.0g 抗风湿 一次0.5～1g　 一日3～4g 儿童　解热镇痛　1～2岁 一次0.05～0.1g 一日3次 3～5岁 一次0.2～0.3g 一日3次 6～12岁 一次0.3～0.5g 一日3次 　　　　　　　　　　　　　　 　抗风湿　　按体重每日每公斤0.08～0.1g， 分3～4次服用。 　　【注意】　胃与十二指肠溃疡患者慎用。 　　【规格】　(1)0.1g (2)0.5g 　　【贮藏】　密封，在干燥处保存。 　　 　　 　　 　　 　　　　阿昔洛韦滴眼液 　　拼音名：Axiluowei Diyanye 　　英文名：Aciclovir Eye Drops 　　书页号：E5-32　　　　　　　　标准编号： 　　 　　　　本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)为标示量的90.0～110.0％。 　　　　本品可加适量的助溶剂和抑菌剂。 　　　　【性状】　本品为无色澄明液体。 　　　　【鉴别】　(1)取本品为供试溶液，另取阿昔洛韦对照品20mg，置10ml 　　量瓶中，加(0.1mol/L)氢氧化钠液1ml使溶解，用50％乙醇稀释至刻度作为对 　　照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ　Ｂ)试验，取供 　　试溶液与对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶HF[254]薄层板上，以乙 　　醇：氯仿(7:3)为展开剂，展开后,晾干,置紫外