天津市医疗机构药品集中采购评审细则.docVIP

天津市2009年度医疗机构药品集中采购评审细则 一、评价原则 依据天津市2009年度医疗机构药品集中采购《工作方案》及《实施方案》，确定评价标准和方法，维护集中采购当事人的合法权益。 （1）坚持公开、公平、公正和诚实信用原则； （2）实行科学评估、集体决策； （3）坚持质量优先、价格合理； （4）保障医疗机构的临床用药需要,考虑不同医疗机构的用药差异，满足不同人群的用药需求； （5）没有纳入集中采购文件的标准和方法，不作为评价的依据。 二、评议品种的评审 （一）评审流程  （二）评分办法 1．定量评价的计分采取百分制，包括客观评价分值和主观评价分值。 2．客观分值的生成：药品质量、生产经营企业规模等客观评价指标由中介机构工作人员根据专家审核的结果录入评价系统中。 3．主观分值的生成：专家委员会成员分成两类对相应主观指标进行评价，药学、管理类专家对标有的指标进行评价，临床类专家主要对标有的指标进行评价，临床专家分为若干，分别对相应专业用药品种进行评审，其余品种由所有临床专家评价。将评标专家的赋分汇总累计，分别减掉一个最高分、一个最低分后，将剩余积分平均，即为该申报品种的最后主观评价得分。 4．对企业信用的处罚性评价实行年度累计。 5．定量评价和定性评价 通过定量评价确定入围品种。然后由评审专家委员进行记名投票表决，以简单多数决定候选品种，若票数相同，定量评价得分高的品种成为候选品种。 定量、定性评价的选择规则如下表所示： 申报品种数（西药） 入围品种数（西药） 候选品种数（西药） 申报品种数（中药） 入围品种数（中药） 候选品种数（中药） 4-7个 3 2 3-6个 3 2 8—12个 5 3 7-12个 5 3 13—19个 7 4 13—19个 7 4 20个以上 9 5 20个以上 9 5 标有符号的为客观指标，系统会根据已录入的客观信息，自动计算得分； 标有的主观指标由药学、管理类专家进行评价； 标有符号的主观指标，由临床医学类专家进行评价，不同专业的临床专家对相应类别的药品进行评价； 标有符号的指标，由中介服务机构根据专家审核结果产生的相应客观分值录入评价系统。 （三）专家委员会的组成 评审专家由17人组成(含社区专家)，临床专家8人，分成若干个专业评审小组，分别参加本专业药品品种及未划分专业评审的品种的评审。药学专家9人，参与所有品种评审。 评审专家于评审开始前24小时内，采用分层随机抽样方式从专家库中抽取并通知。 评审时由药品集中采购监督组现场监督，评审结果现场挂网公示。 （四）评价的指标体系 1．西药评价的指标体系——满分100分 项目 要素 要素权重 评价指标 评价 方式 指标权重 评分说明 评 审 标 准 基础质量 30 企业 生产 规模 10（10-8-6-4-2） 以申报产品的直接生产企业2007年度增值税纳税报表为依据，按上缴增值税对应的销售额排序进行评价。 销售额1亿元以下：2分； 1亿元（含本数）～3亿元：4分； 3亿元（含本数）～5亿元：6分； 5亿元（含本数）～10亿元:8分； 10亿元及以上：10分。 备注：进口产品由于无法提供生产企业的增值税纳税申报表，按该项得分为6分。 生产 企业 专业性及知名度 10（10-6-2） 评审专家依据产品生产厂家的专业性及产品品牌知名度赋分。 生产专业性及知名度高10分；一般6分；差2分。 生产 企业 质量 信誉 10（10-0） 两年内无生产劣药（含本生产企业生产的所有产品，不仅仅是针对申报品种）记录的，得10分 两年内有生产劣药的记录（含本生产企业生产的所有产品，不仅仅是针对申报品种），得0分； 产品自身质量 30 临床 疗效 评价 12（12-9-6） 以临床用药经验和药品临床疗效、安全性评价的文献资料为依据进行评价。 优12分；良9分；一般6分。 产品 质量 可靠性 （劣药记录、不良反应、 供货情况） 8（8-0） 以两年内省级以上（含省级）药监部门公布的药品质量抽样检验结果为依据进行评价。对生产假药的申报人取消其申报资格。申报产品没有劣药记录的，得8分；有生产劣药的记录得0分； 省级以上（含省级）药品不良反应监测中心报告的严重不良反应药品，得0分； 对不能供货的产品，得0分。 天津地区中选情况 5（5-3-1） 根据天津市药品集中采购产品中选情况计分。 2005、2007年度两年中选的，得5分 ；一年中选的，得3分；未中选的品种，得1分。 市场占有状况 5（5-3-1） 评审专家依据该产品在天津市近年的市场覆盖及医院使用情况进行评价 优5分， 良3分，一般