完善我国药品不良反应救济机制的法律思考..docxVIP

完善我国药品不良反应救济机制的法律思考　　【摘要】药品不良反应是在正常使用合格药品时产生的有害或意外反应。因药品不良反应导致患者严重损害的，相关主　　体应对受害人进行赔偿。存我国现行法下，药品不良反应法律责任不同于医疗事故责任、产品责任和国家赔偿责任。而属于侵　　权法中的公平责任。我国应及早建立和完善药品不良反应救济机制，实行药品不良反应救济基金制度。　　【关键词】药品不良反应；法律责任；救济机制；救济基金制度【中图分类号】D92216【文献标识码】A　　【文章编号】1007—9297(XX)01—0014—06　　Alegalperspectiveonreliefmechanismforadversedrugreactions．TIANYe，JIA0Yan-ling~．J．DepartmentofLaw．Tianjin　　Unwe~ity,Tianjin300072；2．DepartmentofMedico1andSocidScience，TianjinMedicalUniversityTianjin300070　　【Abstract】Adversedrugreactionsaretheharmfuleffectshappeningintherightuseofdrugsuptostandard．Thosewhoare　　responsibleforadversedrugreactionsshouldcompensatethevictimsfinancially、Thiskindofliabilityisdiferentfromthatcaused　　bymedicalmalpractice，productliability，andstatecompensationliability．Itisequitableliabilityinnature，Thereliefmechanism　　foradversedrugreactionshouldbeestablishedaseadyaspossible，therelieffundforadversedrugreactionshouldbesetuD，　　【Keywords】Adversedrugreactions；Liability；Reliefmechanism；Relieffund　　人难免会得病，得病后就要吃药，药能治病，然而　　同时它也会带来一些不良反应，俗话说“是药三分　　毒”。药品的不良反应轻则使人感到身体不适，重则丧　　失性命。据世界卫生组织的统计，各国住院病人发生　　药品不良反应的比率在lO％一2O％，其中有5％的患　　者因严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡病人　　中，约有l／3的患者死于用药不当，药品不良反应致死　　占社会人口死凶第4位。[11近年来国内因药品不良反　　应造成严重损害的事故频频发生，如因息斯敏、龙胆　　泻肝丸、排毒养颜胶囊等药物不良反应给患者造成了　　巨大的伤害，药品不良反应问题引起了社会的广泛关　　注。据《人民13报》报道，XX一位出身中医世家的老　　[作者简介1田野(1979)，男，汉族，黑龙江省佳术斯市人，法学硕十，天津大学法律系讲师，主要研究方向为民商法。Tel：+86—22　E—mail：tianyeeeyou．COB法律与医学杂志XX年第13卷(第1期)　　中医，因服用被誉为是“清火良药”的著名中成药——　　龙胆泻肝丸而致尿毒症，他的祖父和父亲也因长期服　　用此药而死于尿毒症。[21为控制药品的危险。国家出台　　了相关法律、法规，如《药品管理法》、《药品临床试验　　管理规范》、《药品不良反应报告和检测管理办法》等　　等，并根据这些规范采取了一系列具体措施，如建立　　药品不良反应监测中心、实行药品不良反应报告制　　度。这些措施在防止药害事故发生方面起到了一定作　　用。然而对于已经发生的药害事故的受害人如何进行　　赔偿和救济．我国则缺乏完善的法律规定和相应的制　　度设计，法学理论上也较少探讨。笔者认为我国应借　　鉴国外先进立法例。构建科学合理的药品不良反应损害救济机制。一、药品不良反应的界定　　药品无绝对安全之可能，任何药品均可能导致不　　良反应的发生。通常人们所说的不良反应，指的是合　　格药品对人体产生的一切损害。我们称其为广义上的　　药品不良反应。从原因上看，其既可能是由于医师或　　患者不合理用药引起的，也可能是由于人类尚未发现　　的药品内在缺陷造成的。还可能是因为患者具有特异　　体质而引发的。在这些不良反应中，有些是常见和可　　预知的，有些则是罕见并且无法预见的。常见和可预　　知的药物不良反应，依照规定应被记载于药品说明书　　中，而医师、药师用药时也负有向患者说明的义务。而　　那些罕见且无法预见的不良反应，药