二数据管理和spss软件PPT.ppt

SPSS统计分析软件数据录入和数据管理 SPSS简介 SPSS（Statistical Package for Social Science, 社会科学统计软件包）和SAS一样也是国际上流行的权威性统计分析软件之一。 和SAS相比, 它更突出的特色是友好的窗口菜单式用户界面。在非统计专业科研人员中流行。 在Windows操作系统下它的版本不断升级，但基本统计分析窗口操作无太大变化。 SPSS的主要窗口 主要有三类：数据编辑窗口（Data Editor）、结果输出窗口（Viewer）和语法窗口（Syntax Editor）。 数据编辑窗口---SPSS Data Editor 数据视窗（Data View）和变量视窗（Variable View） Data View主要用于显示和编辑数据 Variable View则用来定义编辑变量的有关属性: 包括变量名（Name）、类型(Type)、宽度(Width)、 小数位数(Decimal)、标签(Label)、值标签(Values)、 缺失值(Missing)、列宽(Columns)、对齐方式(Align)和 测量类型(Measure)等。 数据管理和SPSS软件 罗艳侠 首都医科大学流行病与卫生统计学系 2014-10-27 * * Design Collection of data Sorting data Analysis of data 资料收集与管理 Our Objectives 数据，临床研究的最直接产物，也是进一步分析的基础，因此，保证数据的准确性、可靠性、完整性是临床研究中的一项重要工作。 数据管理：利用计算机硬件和软件技术对数据进行有效的收集、存储、处理和应用的过程。其目的在于充分有效地发挥数据的作用。 数据管理是保证试验质量及其重要的环节，是进行现代统计分析的基础和核心。 * 数据管理 中国国家食品药品监督管理局（State Food and Drug Administration,SFDA）在《药品临床试验管理规范》第五十一条中明确规定,数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告，所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案，以便对数据质量及试验实施进行检查。 数据管理 * 数据管理计划 数据库创建与确认 数据录入与核查 数据确认与疑问表 数据质控检查 数据审核与锁定 数据管理的主要内容 * 7.? 如何进行数据录入与核查 8.? 如何进行数据确认 9.? 疑问表如何产生、解决与管理 10.? 如何进行质量检查，包括质量检查的具体质量标准 11.? 数据审核 12.? 数据锁定及移交 13.? 定义需存档的文件 14.? 数据的安全保障措施 15.? 其它需要特殊说明的问题，如电子数据的传递与管理、数据管理的阶段报告等。 数据管理计划内容 * 数据库软件 选择用于录入数据的软件及进行最终统计分析的软件 如ORACLE、EPI Info 、EPIData、SAS、SPSS等 记录项目注释（annotation） 定义数据库中将纳入的记录项目及相应的变量名称与变量类型，如：定义身高为height，类型为数值型，宽度为3，不含小数位。这一工作应由研究者与数据管理部门共同完成。如还有其它内容需要进入数据管理环节，则同样应对其进行注释。 数据库的确认（validation） 为数据录入设计适当的录入界面，并确认录入设计是否与注释相一致、录入界面与规则是否方便录入、软件的输出结果是否与录入内容相同等。 数据库创建与确认 * 数据编码 试验过程中，一些重要的项目是以文本形式记录的，如不良事件、伴随疾病、合并用药等，为了分析时归纳与总结的方便，常需要对这些部分进行分类与编码。 数据录入员应进行相应的培训 独立双份录入原则 双份数据库的核对 数据录入与核查 * 在基本消除了录入错误后，便可进行数据检查及确认 需建立有关细节的确认计划，然后编写相应的程序，得到需确认问题的清单，产生关于数据的疑问表。 疑问表将由临床监查员交研究者进行核查、确认或更正 数据确认的结果由临床监查员返回给数据管理员，对数据库进行修改与更新。 此过程循环往复，直至所有疑问均得到明确的答复。 以上过程可借助数据库软件平台得到简化， 如：将可预见的问题设计到录入程序中，这样在录入的同时即可产生疑问表，这种情况在网络背景下由研究者直接录入数据时具有更加明显的优势。 数据确认与疑问表 * 当数据确认与数据库修正工作完成后，即基本排除了数据录入错误及逻辑错误。但这些工作并不能完全保证数据的准确性，进行进一步的质控检查仍然很有必要。 质控检查通常以书面形式，在预先设定的质量标准指导下进行。