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医学ppt--唑来膦酸的抗肿瘤特性PPT
* * * * * * * AZURE 绝经前亚组分析: ZOL vs No ZOL 无DFS及OS差异 CI = confidence interval; CTL = control; DFS = disease-free survival; HR = hazard ratio; OS = overall survival; ZOL = zoledronic acid. Left image reprinted from Coleman RE, et al. NEJM. 2011 Sept 25 Epub; right image adapted from Coleman RE, et al. SABCS 2010, abstract S4-5. DFS事件 DFS Events, n 228 (20.2%) 261 (23.1%) Total events n = 1,127 n = 1,131 Adjusted HR = 0.97 (95% CI = 0.78, 1.21) P = .81 161 vs 165 events 绝经前、围绝经期、及月经状态不明 1.0 Proportion Surviving 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 No. at Risk ZO L 0 Time Since Randomization, months 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 1 ,162 1 ,131 1,078 1,020 955 466 71 0 Control 1 ,156 1 ,123 1,076 1,032 963 446 60 0 Control ZOL ZOM130717136 0 Overall Survival ? 26% AZURE 绝经后亚组分析: ZOL有效改善OS及减少DFS事件 1 2 3 4 5 6 7 20 40 60 80 Time, years Zoledronic acid (n= 519) Control (n = 522) Adjusted HR = 0.74 P = .04 0 100 Patients Surviving, % n = 551 n = 550 DFS Events* DFS Events, n *This analysis included women 60 y old with unknown menopausal status in the postmenopausal 5 y group. DFS = disease-free survival; OS = overall survival; ZOL = zoledronic acid. Left image reprinted from Coleman RE, et al. NEJM. 2011 Sept 25 Epub; right image adapted from Coleman RE, et al. SABCS 2010, abstract S4-5. ZOM130717136 AZURE 结论 辅助 ZOL并不能为所有II/III期乳腺癌患者减少复发 在预先设定的亚组分析中，观察到ZOL疗效在根据月经状态分层的两组患者中截然不同 对于绝经5年的患者，ZOL可有效改善DFS及OS ZOM130717136 AZURE：提高 29% OS ABCSG-12：提高 28% DFS ZO-FAST：提高 34% DFS 多个试验证明 ZOL对于低雌激素水平的患者具有抗肿瘤特性 ZOM130717136 辅助ZOL+内分泌治疗重要研究中安全性回顾 流感样症状1,2 在首次剂量后最常见的AE; 随后治疗时便不再普遍 一过性，轻到中度 (发热，关节痛) 可通过水化和止痛药有效管理 有可能反映患者免疫系统激活 Grade ≥ 3 肾脏安全性 AEs ABCSG-121: 未发生 Z-/ZO-/E-ZO-FAST2: 不论何种治疗组，发生率为0.3% 下颌骨坏死(ONJ) 罕见AE 研究中报道鲜有发生: ABCSG-121: 未发生 Z-/ZO-/E-ZO-FAST2: 初始治疗组0.4% AZURE3: ZOL组累计发生率1.1% ABCSG-12 = Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group trial 12; AE = adverse event; Z-/ZO-/E-ZO-FAST = Zometa-Femara Adjuvant Synergy Trials; ZOL = zoledronic acid. 1. Gnant M, et al. NEJM
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