医疗产业 - 朝阳科技大学 数位教学平台.pptVIP

醫療產業 課 程：產業策略發展 報告日期：101年11月03日 報告人：劉慶森（學號 醫療產業範疇：醫療產業、醫療器材 醫療產業特性 醫療器材產業發展：全球、台灣 醫療器材產業法規 醫療器材產業現況 醫療器材產業價值鏈、產業結構 醫療器材產業進入障礙 醫療器材產業生命週期 醫療器材產業五力分析 醫療器材產業關鍵成功因素 醫療器材產業未來展望 大綱 2/40 醫療產業範疇 3/40 4/40 醫療器材範疇 5/40 產品少量多樣 非大眾必需品或消毒性產品，滿足使用者需求 產品與製程受政府法規嚴格管制 使用者為人；安全性、準確性、生產流程、內部品質管理等皆有嚴格法規驗證及審核標準 研發期長 上市前需安全性、精確度反覆測試及人體試驗、法規驗證時間長 投資風險高 時間長，須投入較多資源，非每個產品皆能取得認證上市 投資報酬率高 專利，產品生命週期長 法規限制，進入障礙高 少樣多量，附加價值高 相對獲利性時間長 醫療產業特性 依據楊茹嵐(2007)歸納5項特性 6/40 醫療器材產業特性 醫療器材產業 7/40 醫療器材產業發展 8/40 1980～1990 1911～2000 2001～迄今 9/40 醫療器材產業法規～ 台灣醫療器材產品分級及管理模式 -台灣依衛生署規定，醫材依所具危害程度高低，區分為3級 -製造商品質系統以遵循醫療器材優良製造規範(Go