药学综合知识与技能单元八九十PPT
下列哪项为不需进行治疗药物监测( )。 A.药物体内过程个体差异大的药物 B.需长期使用某种药物 C.具有非线性药物学特征的药物 D.使用安全、毒副作用小的药物 E.怀疑用药剂量不足或药物中毒 D 给药个体化的第一步是( )。 A.设计给药方案 B.选好给药途径 C.明确疾病诊断 D.采集血样标本 E.测定血药浓度 C 下列哪一个是不需要监测血药浓度的药物( )。 A.地高辛 B.茶碱 C.卡马西平 D.甲氨蝶呤 E.雷尼替丁 E 影响血药浓度的生理因素不包括( )。 A.年龄 B.体重 C.性别 D.遗传 E.吸收 E X型题 选择治疗药物监测的原则是( )。 A.治疗指数低、安全范围窄 B.具有非浅性药动学特征 C.体内过程个体差异大 D.要长期服用 E.要合并使用多种药物 ABCDE 下列可影响药物血药浓度的是( )。 A.心脏疾患 B.饮茶和咖啡 C.不同人种 D.经常接触有机溶剂 E.药效学相互作用 ABCDE 抗菌药物治疗性应用的基本原则( )。 A.抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原种类及抗菌药物特点制定 B.诊断为细菌感染者,方有指征应用 C.尽早查明感染病原 D.按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药 E.根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用 ABCDE 下列哪些是抗菌药物治疗监护点( ) A. 对症选择抗菌药物 B. 合理联合应用抗菌药物 C. 重视抗菌药物的相互作用和配伍禁忌 D. 重视抗菌药物静脉滴注的速度和浓度 E. 规避禁忌症和慎用患者 ABCD 下列哪些选项是抗血小板药阿司匹林、噻氯匹定和氯吡格雷治疗的治疗监护点( ) A.监护抗血小板药导致的出血 B.评价氯吡格雷与阿司匹林合用的优劣 C.监护氯吡格雷+质子泵抑制剂诱发的心脏突发事件 D.稳定摄食富含维生素K的蔬菜 E.监护相关禁忌症 ABCE 第九章 药品的临床评价 一、定义:对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估 二、药品临床评价的阶段1.药品临床评价的分期 上市前:药物临床评价阶段。I、II、III期 上市后:药物临床再评价。IV期2.新药四期临床评价的局限性 病例数目少:II期临床试验多发病≥300例,发生率1%的不良反应很难被发现。 观察时间短:不能发现“长时间应用才能发生或停药后迟发”的药品不良反应 考察不全面:观测的指标限于实验设计内容,容易忽视其他临床指标 管理有漏洞:可能导致对药物有效性和安全性评价失实 3.上市后药品临床再评价的必要性由于上市前新药临床评价有局限性 三、药品临床评价的特点与意义 1.药品临床评价的特点 (1)先进性和长期性 (2)实用性和对比性 (3)公正性和科学性 2.药品临床评价的意义 (1)保证用药安全 (2)促进合理用药 (3)扩展使用范围 药物利用研究在药品临床评价中的应用 一、药物利用研究1.药物利用研究的目的 力求实现用药合理化,不仅从医疗方面评价,还要从社会、经济方面评价,以获得最大的社会效益和经济效益。 2.药物利用研究的应用范围 (1)计算药物不良反应发生率的额定数据。 (2)提示药物应用的模式,确定药物治疗的安全性、有效性和经济性。 (3)提示药物消费分布和疾病谱的关系,预测药品的需求量和需求结构,为药品的生产、引进、销售计划提供依据 (4)监测某些药物的滥用情况 (5)提示药物消费的基本状况,了解药物临床应用的实际消费,促进形成适合我国国情的药物消费结构 二、药物利用研究的常用方法 (一)日规定剂量(DDD) 某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的平均日剂量。 (二)药物利用指数(DUI) 总DDD数除以患者总用药天数,测量医生使用某药的日处方量,对医师用药的合理性进行分析。 (三)用药频度分析 评价药物在临床上的地位 例如:某日雷尼替丁(150mg/30片/盒)用于治疗消化性溃疡的用量为5盒,雷尼替丁治疗成人消化性溃疡的DDD是300mg,该日用药人数是多少? DDDs=(150mg×30×5)/300=75 药物流行病学在药品临床评价中的应用 一、药物流行病学1.药物流行病学的作用 了解药害发生的规律,减少和杜绝药害,保证用药安全2.药物流行病学的研究范畴(1)科学发现用药人群中的药品不良反应,保证用药安全。(2)为药品临床评价提供科学依据,促进合理用药。(3)建立用药
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