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ISO9000:2000族标准质量管理八项原则及其应用
ISO9001:2000第0.2节描述了“过程方法”的优点:“过程方法的优点是对过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。主要目标是通过满足顾客要求,达到顾客满意。”并指出: “过程方法强调以下方面的重要性: ▲ 理解和满足要求; ▲ 需要从增值的角度考虑过程; ▲ 获得过程业绩和有效性的结果; ▲基于客观的测量对过程实施持续改进。” 应用 (1)ISO9001给出了一个“过程方法模式图”,这是对第4—8章所提出的过程模式的一个概念性图解,该模式虽未详细地反映各过程,但却覆盖了ISO9001的所有要求。“过程方法模式图”说明ISO9000质量管理体系所需要的四大过程是采用PDCA管理模式的。 应用 (2)2000版的ISO9001明确地规定:“称之为‘PDCA’的方法可适用于所有的过程。”这表明,ISO9000国际标准已经准备全面采用“全面质量管理 ”的基本工作方法——PDCA循环了。 ISO9001对PDCA模式简述为: P——策划 D——做 C——检查 A——处理 应用(3)体现在4.1总要求中: A) 第一个总要求: 识别质量管理体系及其在组织中的应用所需的过程(ISO9001注曰:上述质量管理体系所需的过程包括管理、资源、产品实现和测量); B) 第二个总要求: 确定这些过程的顺序和相互作用(详见ISO9000第3.3节); C) 第三个总要求: 确定为确保这些过程的有效运作和控制所要求的准则和方法; D) 第四个总要求: 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和对这些过程的监视; E) 第五个总要求: 测量、监视和分析这些过程; F) 第六个总要求: 实施必要的措施,以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。 接着,ISO9001标准特别强调,“组织应按本标准的要求管理这些过程。” 最后,又把1994版标准所忽略的“外包过程”也包括于总要求中。 应用 (4) 体现在第7.1“产品实现的策划”中 四项策划 A) 策划产品的质量目标和要求;B) 针对产品确定过程、文件和资源的需求;C) 策划产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品的接收准则;D) 策划对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的质量记录。 应用 (5) 此外,体现在第7章所要求的与顾客有关的过程、设计和开发过程、采购过程、生产和服务提供过程、监视和测量装置的控制过程这五个子过程中以及子过程的子过程中。(略) 5. 系统的管理原则 在质量管理体系中,所有过程都是相互关联的,不应把单个过程从体系中割裂出来进行管理,而应“对过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制”,针对设定的目标,识别理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系,这一原则贯穿于ISO9000国际标准中。 6.关于持续改进的管理原则 质量管理体系提供了持续改进的框架:策划、实施、检查、慕(即新的策划,、又是实施、检查、改进(再新的策划),如此循环往复,周而复始,旨在保证组织提供始终满足顾客要求的产品,向组织和顾客提供信任。 体现在: (1) 8.2.1要求组织应善于获取和利用顾客满意度的信息,利用的目的就在于改进; (2) 8.2.2 内部审核程序中明确要求 “负责受审核区域的管理者应确保即使采取措施,以消除已发现的不合格及其产生的原因。’’ (3)8.2.3 对过程的监视和测量的要求有,“当发现不合格时,应根据需要采取纠正和预防措施,以确保产品的符合性。” (4)8.3对不合格品控制的要求有,“采取措施,消除发现的不合格;”“采取措施,防止其非预期的使用或应用。” (5)8.4对数据分析的要求有,“组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性并评价在何处可以进行质量管理体系的持续改进。” (6)8.5.1对持续改进的要求有,“组织应通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,促进质量管理体系有效性的持续改进。” (7)8.5.2和8.5.3的纠正措施和预防措施是常规性的改进程序; (8)5.6的管理评审是有计划的、决策性的改进程序,“评审应包括评价组织的质量管理体系改进的机会和变更的需要……” 7.关于基于事实的决策方法的管理原则 (1)对质量管理体系的策划要基于事实(2)对产品的设计和开发要基于事实(3)基于客观的测量对过程实施持续改进 8.关于互利的供方关系的管理原则 这一管理原则主要应用于对采购过程和外包过程的要求 最后,祝各位朋友事业顺利。谢谢! * 撒旦个 ISO9000:2000族标准质量管理八项原则及其应用 引用标准 ISO/FDIS 900
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