维生素毕业论文.doc

第一章 绪论 近年来, 维生素B12的研究受到了国内外医药界的重视，由于其价格低廉，在广大的中小城镇有着稳定的销售市场，维生素B12系列产品的扩产发展，应在提高维生素B12的技术含量、生产水平和技术经济指标的基础上，采取竞争有序的良性发展。 应注重工艺改革，采用新技术、新方法、新设备，提高产品的收率。另外，应加大维生素B12的开发。在生产环节上注重提高产品质量，降低生产成本，从而降低药价，让利于民，提高产量和市场竞争力，这也是项目决策的重要组成部分。 一. 维生素B12片简介 1.药品名称以及通用名：维生素B12片，其化学名为Coα-[α-(5，6二甲基苯并 咪唑基)]—Coβ氰钴酰胺。 2.药品性状：本品为糖衣片，除去糖衣后显粉红色。 3.药理作用：维生素B12在体内转化为甲基钴胺和辅酶B12产生活性，甲基钴胺参与叶酸代谢，缺乏时妨碍四氢叶酸的循环利用，从而阻碍胸腺嘧啶脱氧核苷酸的合成，使DNA合成受阻，血细胞的成熟分裂停滞，导致巨幼细胞贫血；辅酶B12促进脂肪代谢的中间产物甲基丙二酰辅酶A转变成琥珀酰辅酶A参与三羧酸循环，人体缺乏时引起甲基丙二酸排泄增加和脂肪酸代谢异常，同时影响神经髓鞘脂类的合成及维持有鞘神经纤维的正常功能，出现神经损害的临床症状。 4.功能主治：用于巨幼红细胞性贫血。 5.用法用量：口服，一日25μg-100μg或隔日50μg-200μg分次服用或遵医嘱。 6.不良反应：有低血钾及高尿酸血症等不良反应报道。 7.注意事项： 、利伯病(Leber′s disease)即家族遗传性球后视神经炎及抽烟性弱视症。血清中维生素B12异常升高，如使用维生素B12治疗可使视神经萎缩迅速加剧，但采用羟钴胺则有所裨益。  、痛风患者如使用本品，由于核酸降解加速，血尿酸升高，可诱发痛风发作，应加注意。  、神经系统损害者，在诊断未明确前，不宜应用维生素B12，以免掩盖亚急性联合变性的临床表现。  、维生素B12缺乏可同时伴有叶酸缺乏，如以维生素B12治疗，血象虽能改善，但可掩盖叶酸缺乏的临床表现；对该类患者宜同时补充叶酸，才能取得较好疗效。  、维生素B12治疗巨幼细胞性贫血，在起始48小时，宜查血钾，以便及时发现可能出现的严重低血钾。  、抗生素可影响血清和红细胞内维生素B12测定，特别是应用微生物学检查方法，可产生假性低值，在治疗前后，随访测定血清维生素B12时，应加注意【1】。 二. 维生素B12片市场现状分析 维生素B12（氰钴胺）是一种含钴的水溶性维生素，为深红色结晶或结晶粉末。维生素B12具有广泛的生理作用，它参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进神经髓鞘中脂蛋白的形成，保持中枢神经和外周有髓鞘神经纤维的功能完整，参与广泛的蛋白质及脂肪代谢等。 近年来，国内外市场对维生素B12的需求日益增长，我国生产和出口连年大幅增加，中国对维生素Ｂ12需求转旺，平均年增幅超过两位数。长期以来，维生素Ｂ12的临床用药量平稳，没有大的起伏。它还和其他维生素一起构成多种维生素产品，做为OTC药物、保健食品广为销售。如中国市场上的施尔康、善存、21金维它等各种中外品牌的产品，这方面用量也不小。目前维生素Ｂ12已列入中国基本医疗保险药品目录中的甲类品种。据统计，它在中国大城市医院的用药普及率已达到90%--100%【2】。 维生素B12在临床上主要用于治疗恶性贫血，亦与叶酸合用于治疗各种巨幼细胞贫血、抗叶酸药引起的贫血及脂肪泻等。它也用于治疗神经系统疾病如神经炎、神经萎缩等，还用于治疗肝脏疾病如肝炎、肝硬化等。 在国外，维生素B12除了用于医药方面，还大量应用于动物饲料、营养补充剂和食品加工，如维生素强化面粉、再制食品、婴儿食品等。美国市场上的维生素B12药用约占40%，饲料用约占36%，食品用约占24%。 2010年维生素B12前三季度，我国维生素B12产量为13.74吨，同比增长63.39%。河北省维生素B12产量为8.67吨，同比增长23.62%，占全国生产总量的63.1%，与去年同期相比所占比重减少了20.3个百分点。 维生素B12的出口情况，如图（1）2010年前三季度维生素B12出口2.48吨，同比下降62.92%，出口金额4382.3万美元，同比增长33.54%。从出口值月度走势来看，1—7月份基本呈现持续上扬的走势，8月份大幅下跌，环比下降38.42%，9月份与8月份基本持平【3】。 图（1）2010年前三季度河北省维生素B12出口值走势图 维生素B12出口市场排在前五位的分别是美国、印度、欧盟、日本和东盟。对上述市场的出口金额分别为1582.57万美元、1146.76万美元、418.61万美元、327.92万美元和200.01万美元，同比分别增长16.07%、