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渝北区药品经营质量管理规范认证工作程序 二○○八年九月 渝北区药品认证工作职责 一、分局按照《渝北区药品零售企业药品经营质量管理规范认证工作程序》，组织实施辖区药品零售门店（含零售性质的非法人分支机构）GSP认证及其跟踪检查、专项检查。分局办公室负责GSP认证资料的形式审查和受理，分局综合科负责技术审查和组织实施现场检查。 二、分局办公室按照《渝北区药品批发企业药品经营质量管理规范认证工作程序》，负责辖区内药品批发企业、药品零售连锁企业总部GSP认证资料的形式审查；分局综合科负责技术审查，并报分管领导签字。 三、分局综合科负责组织实施对辖区接受认证的药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁企业总部、药品零售门店缺陷项目整改情况的复查。 四、重庆市药品技术评审认证中心组织现场检查组对辖区内药品生产经营企业实施认证检查时，分局综合科派遣观察员陪同检查。 五、分局综合科按照重庆市药品技术评审认证中心的委托，负责组织实施对本辖区内抽查的药品零售连锁门店的GSP认证及其跟踪检查、专项检查，并将检查结果报送认证中心。 六、分局负责按重庆市药品技术评审认证中心指令，派遣药品认证检查员参加全市药品生产企业GMP认证和药品批发企业、药品零售连锁企业总部GSP认证及其跟踪检查、专项检查。 七、分局市场科和综合科按职责分工对辖区内认证合格企业进行监督检查，督促企业按照GMP、GSP的规定从事药品生产经