血液课件1-3 卫生法 课件.pptVIP

第六章 献血和血液管理法律制度 第一节 概述 第二节 无偿献血 第三节 血站管理 第四节 临床用血 第五节 血液制品用原料血浆管理 第六节 法律责任 第一节 概述 献血法的概念 献血法是调整保证临床用血需要和安全，保障献血者和用血者身体健康活动中产生的各种社会关系的法律规范的总和。 血液 血液是流动在心脏和血管内的不透明红色液体，主要成分为血浆、血细胞。属于结缔组织，即生命系统中的结构层次。血液中含有各种营养成分，如无机盐、氧、以及细胞代谢产物、激素、酶和抗体等，有营养组织、调节器官活动和防御有害物质的作用。人体各器官的生理和病理变化，往往会引起血液成分的改变，故患病后常常要通过验血来诊断疾病。 血型 　一般常见A、B、AB和O四种，另外还有RH、MNS、P等极为稀少的10余种血型系统。其中，AB型可以接受任何血型的血液输入，因此被称作万能受血者，O型可以输出给任何血型的人体内，因此被称作万能输血者。实际上，不同血型之间的输送，一般只能小量的输送，不能大量。要大量输血的话，最好还是相同血型之间为好。 血液管理立法 发展进程： 1、20世纪70年代末之前，我国一直采用有偿献血制度。 2、1996年12月3日国务院发布了《血液制品管理条例》，这是我国第一个有关血液制品管理的行政法规。 3、1997年12月9日，通过的《中华人民共和国献血法》以法律的形式确立了我国临床用血实行无偿献血制度。 4、此后，卫生部先后制定发布了《血站管理办法 （暂行）》、《医疗机构临床用血管理办法（试行）》、《临床输血技术规范》等一系列血液管理规章、技术标准和规范。 5、从2002年起，卫生部开始按照WHO《安全血液和血液制品》四项方针加强对 血液工作的管理和监督，以确保血液安全。 第二节 无偿献血 一、无偿献血的含义 无偿献血是指公民向血站自愿、无报酬地提供自身血液的行为。 二、无偿献血的主体 《献血法》规定，国家提倡18周岁至55周岁的健康公民自愿献血。 三、献血工作的组织和领导 《献血法》规定，地方各级人民政府领导本行政区域内的献血工作，统一规划并负责组织、协调有关部门共同做好献血工作。县级以上各级人民政府卫生行政部门监督管理献血工作；各级红十字会依法参与、推动献血工作。 四、卫生行政部门和红十字会的职责 （一）行政部门的职责——县级以上各级人民政府卫生行政部门监督管理献血工作，对血源、血液、献血工作进行监督管理。国务院卫生行政部门在血液管理工作中的主要职责是制定献血者的身体健康标准，制定血站技术操作规程、血液质量标准，制定血站的设立条件和管理办法等。 （二）红十字会的职责——参与输血、献血工作，推动无偿献血，配合各级政府和卫生行政部门进行无偿献血的宣传、动员和组织工作。 第三节 血站管理 一、血站的设置和审批 （一）血站的概念 血站是指不以盈利为目的，采集提供临床用血的公益性卫生机构。 （二）血站的设置 1、一般血站的设置 属于一般血站的血液中心、中心血站和中心血库由地方人民政府设立。 2、特殊血站的设置 特殊血站包括脐带血造血干细胞库和卫生部根据医学发展需要批准、设置的其他类型血库。 国家不批准设置以营利为目的的脐带血造血干细胞库等特殊血站。 （三）血站的职责 （四）血站的执业登记 1、登记机关——《献血法》规定，设立血站向公民采集血液，必须经国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。《血站管理办法》规定，血站开展采供血活动，应当向所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请办理执业登记，取得《执业许可证》 2、登记程序：申请、审查、审核 审查：省级人民政府卫生部门受理申请后，应当组织有关专家或者委托技术部门度，对申请单位进行技术审查，并提交技术审查报告。 审核：省级人民政府卫生部门应当在接到专家或者技术部门的技术审查报告后20日内对申请事项进行审核。审核合格的，予以执业登记，发给卫生部统一样式的《血站执业许可证》及其副本。《血站执业许可证》有效期为3年。 3、不予执业登记的情形 （1）《血站质量管理规范》技术审查不合格的； （2）《血站实验室质量管理规范》技术审查不合格的； （3）血液质量检测结果不合格的。 4、再次职业登记 《血站执业许可证》有效期满前3个月，血站应当办理再次执业登记，并提交《血站再次执业登记申请书》及《血站执业许可证》。 5、血站分支机构和储血点的设立 血站因采供血需要，在规定的服务区域内设置分支机构，应当报所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准；设置固定采血点（室）或者流动采血车的，应