放射源诊疗技术和医用辐射机构许可办事指南（简版）.docVIP

放射源诊疗技术和医用辐射机构许可办事指南（简版） 玉溪市卫生计划生育委员会 2017年10月30日发布 放射源诊疗技术和医用辐射机构许可办事指南（简版） 一、受理范围 本行政许可适用于玉溪市行政区域内开展介入放射学及玉溪市卫生和计划生育委员会发放《医疗机构执业许可证》的X射线影像诊断医疗机构许可（含变更、校验、注销）。 二、审批条件 （一）新办（包括执业地址变更）准予批准的条件 1.持有《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》； 2.具有与所开展的诊疗活动相适应的放射影像诊疗专业技术人员； 3.配置有相应的放射诊疗设备； 4.取得放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。 （二）变更（许可项目、负责人、机构名称、执业地址路名路牌）准予批准的条件 1.许可项目变更予以批准的条件 （1）提交变更许可项目申请； （2）提交放射诊疗建设项目竣工验收合格资料。 2、负责人、机构名称及执业地址路名路牌变更予以批准的条件 （1）提供负责人任职证明文件及身份证复印件； （2）机构名称和执业地址路名路牌变更：提供已变更的《医疗机构执业许可证》或《工商营业执照》。 （三）校验准予批准的条件 1.提交本周期有关放射诊疗设备性能检测报告和辐射工作场所检测报告； 2.提交放射诊疗工作人员健康监护资料和工作开展情况报告。 （四）注销（依申请）准予批准的条件 1.在放射源诊疗技术和医用辐射机构许可有效期限内，申请单位自愿提出注销申请的； 2.因违反法律、法规《医疗机构执业许可证》依法被撤销、撤回或者被吊销，申请单位提出注销申请的。 三、受理地点和办事窗口 受理地点：玉溪市红塔区白龙路玉溪市卫生监督局。 办事窗口：玉溪市卫生监督局三楼二科。 办公时间：周一至周五，上午8：30-11：30，下午14：30-17：30 交通方式：市内可乘14路公交车到楚溪苑站下车往北步行240米即到。 四、申请材料 放射源诊疗技术和医用辐射机构许可申请材料目录 序号 提交材料名称 原 件/复印件 纸质/电子文件 份数 新办 注销 1 放射源诊疗技术和医用辐射机构许可申请书 纸质 1 √ 委托办理时法定代表人授权委托书、受委托人的身份证明 原件 纸质 √ √ √ √ 3 《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》 复印件 纸质 1 √ 放射影像诊疗专业技术人员任职资格证书 复印件 纸质 √ √ 5 放射诊疗设备清单 原件 纸质 1 √√ √ 放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件 复印件 纸质 1 √ √ 变更申请书 原件 纸质 1 √ 负责人任职文件及身份证明； 复印件 纸质 1 √ 9 纸质 √ 10 放射源诊疗技术和医用辐射机构许可效验申请书 原件 纸质 1 √ 本周期有关放射诊疗设备性能检测报告和辐射工作场所检测报告； 纸质 √ 12 放射诊疗工作人员健康监护资料和工作开展情况报告 复印件原件 纸质 1 √ 13 注销放射源诊疗技术和医用辐射机构许可申请 原件 纸质 1 √ 1 《放射诊疗许可证》正、副本 原件 纸质 1 √ √ √ A4纸打复印（图纸除外），逐页加盖公章，按次序装订；凡要求提交的材料为复印件的，均应在复印件上写明“复印件与原件一致”，并加盖单位公章。 五、审批时限 法定办理时限：20个工作日。 承诺办理时限：受理后5个工作日（现场审查、申请单位整改时间不计算在内）。 六、审批收费 本审批事项不收费。 七、审批结果及送达方式 审批结果：《放射诊疗许可证》正、副本 送达方式：直接领取 领取地点：玉溪市卫生和计划生育委员会卫生监督局办证大厅或许可审核科 八、咨询及监督渠道 咨询电话 0877-6135048，监督电话 0877-12310，0877-2030961。 咨询及投诉地址：玉溪市红塔区迎春街34号 玉溪市红塔区抚仙路86号创业大厦1208 九、文书表单及办事指南下载 相关文书表单及办事指南可到玉溪市卫生监督局网站下载：/。 直接领取：办理窗口。 十、本办事指南已经市政府审改办审核通过。办事指南的调整、修改必须经市政府审改办审核同意。 放射源诊疗技术和医用辐射机构许可办理流程示意图 Ⅰ - 4 - - 5 - BSZN-013400-2017 审查申请材料 申请材料 审核结果 受理（出具《受理通知书》） 卫生监督局进行资料审查和现场审查（新办、许可项目变更、校验、依职权注销） 审核 结果 在5个工作日内 作出批准决定 证件领取 （在受理窗口领取） 决定公开 不予受理 ( 出具 《 不予受理通 知书 》 ) 出具 《 补正材料通知书 》 通知申请人整改 整改结果 不予批准 材料符合要求 需要