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国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的关于药品的质量指标、检验方法以及生产工艺的技术要求，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。 标准品:系指用于生物检定，抗生素或化学药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定。 对照品：系指在用于检测时，除另有规定外，均按干品（或无水物）进行计算后使用的标准物质。 长度：米 m;分米 dm；厘米 cm ；毫米 mm；微米 μm；纳米 nm； 体积：升 L；毫升 ml；微升 μl； 质量：千克 kg；克 g；毫克 mg；微克 μg；纳克 ng； 压力：兆帕 MPa；千帕kPa；帕Pa； 动力黏度：帕秒 Pa﹒s； 运动黏度：平方毫米每秒mm2/s 波数：厘米的倒数cm-1 密度：千克每立方米 kg/m3 ； 克每立方厘米 g/cm3； 放射性活度：吉贝可 GBq ；兆贝可 MBq；千贝克 kBq；贝克 Bq 如称取“0.1g”，系指称取量可为0.06～0.14g，称取“2g”系指称取量应准确至所取重量可为1.5～2.5g，称取“2.0g”，系指称取量可为1.95～2.05g，称取“2.00g”系指称取量可为1.995～2.005g。 用量具；取用量为“约”若干时，系指取量不得超过规定量的±10%。 溶解度：溶解度是药品的一种物理性质，是指药品在溶剂中的溶解能力。药典中的溶解度是指在各品种项下选用的溶剂中的溶解性能。 药品的近似溶解度以下列各词表示： 极易溶解：系指溶质能在（1g或1ml）溶剂不到1ml中溶解。 易溶：系指溶质能在（1g或1ml）溶剂1ml不到10ml中溶解。 溶解:系指溶质能在（1g或1ml）溶剂10ml不到30ml中溶解。 略溶：系指溶质能在（1g或1ml）溶剂30ml不到100ml中溶解。 微溶：系指溶质能在（1g或1ml）溶剂100ml不到1000ml中溶解。 极微溶解：系指溶质能在（1g或1ml）溶剂1000ml不到10000ml中溶解。 几乎不溶或不溶：系指溶质能在（1g或1ml）溶剂10000ml中不完全溶解。 实验方法：除另有规定外，称取研成细粉的供试品或量取液体供试液，置于25℃±2℃一定容量的溶剂中，每隔5min强力振摇30s；观察30min内的溶解情况，如看不见溶质颗粒或液滴时，即为完全溶解。 水浴温度出另有规定外，均指98-100℃ 热水 系指70-80℃ 微温或温水 40-50℃ 室温 10-30℃ 冷水 2-10℃ 冰浴 0℃ 放冷 指放冷至室温 百分比（%） 百分比用“%”表示，系指重量的比例，但溶液的百分比，除另有规定外，系指溶液100ml中含有溶质若干千克； %(g/g)、(ml/ml)、(ml/g)、(g/ml)。 溶液后记示的“（1→10）”等符号系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml溶液；未说明何溶剂时，均指水溶液；两种或两种以上的混合物，在各间用半高线“-”隔开，其后（：）系指各液体混合时的体积（重量）比例。 * * 湖南省执业药师培训中心 第一章 药典 第一节 国家药品标准 药品是一种特殊的商品，它关系到人民群众用药的安全和有效。 一、国家药品标准的组成与效力 　　包括：《中华人民共和国药典》、 《药品标准》和药品注册标准等三类。由国家食品药品监督管理局颁布，国家药典委员会负责制定和修订。　　企业标准是否属于国家药品标准？　　企业标准不具有法定依据。 国家药品标准具有法律的效力。 二、国家药品标准的制订原则 　　1.必须坚持质量第一的原则。药品的质量标准必须能够有效地控制药品的质量，确保用药的安全和有效。（质量第一）　　2.制订质量标准要有针对性。要根据药品在生产、流通、使用等各个环节影响质量的因素，有针对性地规定检测的项目，加强对药品内在质量的控制。（针对性）　　3.检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则，既要注意方法的