中美药典合作 Roger L Williams, MD 美国药典首席执行官兼执行副总裁.pptVIP

第三届中美药典高层论坛 2008年11月6-7日中国 天津 中美药典合作 Roger L. Williams, M.D. 美国药典首席执行官兼执行副总裁 1820年首版美国药典 USP32-NF27, 2009年版 USP组织结构及顾问机构 全球拥有本国药典的国家 Argentina Belarus[*] Brazil China Egypt India Indonesia Iran Japan Korea Mexico 来源: WHO/PSM/QSM/2006 *欧洲委员会 Pakistan Philippines Russian Federation* Thailand Turkey Ukraine* USA Viet Nam African [WHO Ph. Int.] ?Chile USP董事会的国际化战略 USP在保持其美国市场相关性和重要性的基础上将通过以下有效方式发展为一个国际性机构: 与利益相关方建立合作伙伴关系 (生产方,监管方, 从业人员, 患者/消费者) 一些面向发展中国家的项目和战略 在美国以外适当的地方建立USP分部 与国际组织的关系 USP 全球分布 已签署的/正在签署的谅解备忘录 Health Canada NIBSC/UK Chinese Pharmacopoeia Commission NICPBP/China Shanghai Institute for Food and Drug Control Indian Pharmacopoeial Commission Jordan Food and Drug Administration FEUM/Mexico Health Sciences Authority/Singapore Also: WHO/PAHO (NGO) USP-China MOU Signing Pictures USP: 展望2011及更远 Score!!!! 美国药典委员会总部大楼 谢谢! Quality Standards for Medicines, Supplements, and Food Ingredients throughout the World Quality Standards for Medicines, Supplements, and Food Ingredients throughout the World Questions? Quality Standards for Medicines, Supplements, and Food Ingredients throughout the World Thank You! 首版美国药典包含了217个在美国“最成熟最易被理解”的药品（标准）。是由多个医学会和学院授权出版的。 USP 标准在130多个国家广泛使用. 4,200多个各论 法定地位—FDA监管美国境内生产、销售和进口的药品时强制实施 中国生产商使用USP–NF主要是为了使其药品或食品补充剂符合进入美国市场的要求  Councilof Experts Expert Committees Convention Membership Board of Trustees Board Committees USP Staff Stakeholder Forums Project Teams Advisory Bodies Council of the Convention Advisory Panels 亚太地区 国家和地区总数 19 总人口 2 billion 总GDP (PPP) $18 trillion (US - $14 trillion) 2008年人均药品消费 (US$) Vietnam - $12 Indonesia - $13 China - $27 Thailand - $34 Singapore - $135 Australia - $216 Korea - $372 Japan - $586 有本国药典的国家 China, Japan, Korea, Indonesia, Vietnam, Thailand, Philippines 与USP签署谅解备忘录、签署联合标定协议的或签署DQI咨询协议的国家 CHINA (4+1) SINGAPORE (1) AUSTRALIA (1) LAOS (1) PHILIPPINES (1) CAMBODIA (1) VIETNAM (1) THAILAND (1) 利益相关者论坛-科学会议 September October December India January February Brazi