2018特殊药品监管课件.pptxVIP

“特殊药品”监管内容概要1.法律规定的特殊药品2.其他有特殊管理要求的药品4.疫苗麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品药品类易制毒化学品兴奋剂含特殊药品复方制剂麻黄草3.药物滥用管理特点1.公约法规多 2.监管环节多3.行政许可多4.监管责任大监管对象情况类别生产经营使用批发零售医疗科研教学麻醉药品、一精■（无）市医药公司×（禁止）√康复学院第二类精神药品■11家■√医疗用毒性药品■重庆医药■√放射性药品■■×√药品类易制毒化学品旺林堂：盐酸麻黄碱片（未产）市医药公司×√兴奋剂（蛋肽制剂）■14家各企业！√含特殊药品复方制剂旺林堂：麻黄碱苯海拉明片、酚氨咖敏片（未产）各企业各企业√疫苗■■■疾控、接种单位第一部分 法律规定的特殊药品1麻醉药品2精神药品医疗用毒性药品3放射性药品4特殊药品——标识特殊药品—— 麻醉药品和精神药品一、概念、品种二、法律、法规、文件三、行政许可事项四、监督检查的重点特殊药品—— 麻醉药品和精神药品一、概念与品种 麻醉药品和精神药品是管理学概念而不是药理学概念，两者没有截然的区分。麻醉药品≠麻醉剂精神药品≠治疗精神疾病的药品《麻醉药品品种目录（2013年版）》《精神药品品种目录（2013年版）》自2014年1月1日起施行特殊药品—— 麻醉药品和精神药品二. 法律、法规、文件中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例麻醉药品和精神药品管理