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质量控制和校准 质量控制 BC系列产品提供两种质控方法,一种是质控物质控, 一种是X-B浮动均值法质控。 质控物质控 BC系列产品提供九个质控文件,最多可以对12 项参数进行 质控。每个质控文件可自动保存最多31组质控结果。当质控运行 次数大于31时,则新的质控结果将从头开始覆盖旧的结果同时。 考虑到操作者的不同需求,允许操作者仅对某几项参数进行质控 运行质控 质控参数设置完毕后,返回至“质控物”界面,对质 控物进行分析。建议操作者每日用低、中、高三水平的 质控物对BC系列产品进行质控。 使用和存储质控物的注意事项参照质控物的使用说 明书。当需使用新批号的质控物时,将新批号的质控物 和现有质控物一起平行使用4 天,观察质控结果是否稳 定。 公司推荐的质控品 目前,公司推荐的质控品有: 1、美国BIO-RID公司(中文名称:美国伯乐公司)的全血制 品质控物,该品牌的质控物有高、中、低值,稳定性也较好,但 价格较高。 2 、国产四川通广的全血质控物,目前仅有中值质控,但价格 便宜,容易购买。 质控品参考图 X-B浮动均值法质控(非质控品质控) X-B浮动均值法,由Dr. Brian Bull提出,通过对MCV 、MCH 、MCHC 等红细胞参数稳定性的监测,实现对机器性能的监控。它属于没有质控物 的质控,与质控物质控同属机器的质量监控手段,可分别从不同侧面反映 机器的分析性能,不能互相替代 X-B浮动均值法要求使用随机样本,因此不适用于按病种分类后的样 本。它由给定参考值和上下限构成一个参考范围,观察质控结果在参考范 围上的变化趋势 BC-2800对MCV 、MCH 、MCHC等三个参数进行X-B质控,每批进行 X-B数值分析的样本数为20个,样本来源于机器正常计数的。即每分析完 20个符合运行X-B质控条件的样本(即MCV 、MCH 、MCHC分析结果落在 设置的参考范围内的样本),系统便自动进行一次X-B质控 校准物校准 BC系列产品血液细胞分析仪在出厂前已经进行了校准。但 在运输与使用过程中,分析仪可能会产生测量尺度的漂移 因此,严格地说操作者第一次使用分析仪前必须做一次校 准,而且,每一次维修后也应该进行校准。另外,如果操作者 运行质控时发现系统存在偏差,也必须对分析仪进行校准 校准包括:人工校准、校准物校准和新鲜血校准 校准和公司推荐的校准物 适用于BC系列的校准物有两种:校准物或新鲜血。 在校准物校准和新鲜血校准中,所有与校准相关的数学 计算都由机器自动完成,校准后得到的校准系数自动存贮到 “人工校准”界面。BC系列产品具有全血和预稀释两种工作模 式,并相应地提供全血和预稀释两套校准系数。 目前,由于国内没有公认较好的校准物,公司推荐使用 美国BIO-RID 的校准物。 校准物的使用注意事项 由于校准物的精度较高,所以校准物的保存和携带也比较麻烦, 通常要求该校准物存储于2~8摄氏度的环境中,温度不能太低忌讳将 该校准物冻结。 如果校准物开封了,请在7天内使用,期间用冰袋包装携带。 使用前,将该校准物放于常温中恢复室温,大约需要15~30分钟,之 后混匀该校准物,混匀时同样要避免气泡的产生,伯乐公司推荐的混 匀方法是:1、将校准物垂直翻转混匀约20秒;2 、放在混匀器上混匀 5分钟;3、重复1的步骤再次垂直翻转混匀;4 、最后用两手来回搓 匀。 经过混匀后就可以将该校准物拿到机器上做了。在机器测量血样 的期间,该质控物还要保持混匀状态,到下一次测量。 注意如果多次打开该校准物,会在瓶口有血凝块,请用无屑纸巾 擦拭掉,严防这些凝块又掉回瓶中 校准前的准备 在对分析仪进行校准前按以下步骤进行检查,如发现问 题

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