GMP新厂项目建设管理培训6-项目总体管理.pdf

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GMP新厂项目建设管理 高级培训班 戚鉴铭 手机: 133 地点:武汉 时间:2017年10月14日15日 苏州世平医药科技有限公司 Suzhou Shiping Pharm Engineering Co., Ltd 第一天 上午课程 序 课程内容 开始 结束 1 制药项目简述 8:30 10:00 制药项目生命周期 GMP与GEP在制药项目中的关系 2 GEP详述 10:00 12:00 GEP概述 GEP的核心概念 项目工程 通用管理规范 操作与维护保养 样板举例 苏州世平医药科技有限公司 Suzhou Shiping Pharm Engineering Co., Ltd 第一天 下午课程 序 课程内容 开始 结束 3 项目风险管理 14:00 16:00 简介 药品生产风险类型 制药质量风险管理 综合的项目风险管理 4 验证概述 16:00 17:00 学员提问 17:00 17:30 苏州世平医药科技有限公司 Suzhou Shiping Pharm Engineering Co., Ltd 第二天 上午课程 序 课程内容 开始 结束 5 项目文件体系 8:30 9:30 项目文件体系的建立 项目文件总目录 项目各专业文件记录详解 6 现场施工管理- 项目总体管理 9:30 10:30 项目管理方案建立 设计审阅(施工图设计深化) Constructability review (施工可行性) Value Engineering 多个供应商施工协调 施工顺序协调 苏州世平医药科技有限公司 Suzhou Shiping Pharm Engineering Co., Ltd

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