ISPE制药用水之水系统预处理系统-张建就.pdf

ISPE制药用水之 水系统预处理 张建就 2014-01 1 Confidential Information 目录 预处理系统介绍 原水质量 预处理后水质量 浊度、颗粒、硬度及重金属的控制 有机物的控制 微生物的控制 消毒剂的去除 2 Confidential Information 预处理 预处理是最后（最终）水处理工序前的全部工序或单元操作。预处 理是一系列单元操作，旨在改善供水质量，以便用最佳质量的水输 给最终处理工序。 最终工序一般包括：ＲＯ、超滤、电去离子、蒸馏。 预处理系统设计的主要目的： 污垢控制降低浑浊度和微粒去除； 锈垢控制降低硬度和金属清除； 有机物和微生物杂质清除； 微生物控制剂清除。 3 Confidential Information 预处理系统的工艺设计需考虑的问题 a ）最终处理过程所需的用水量和质量； b ）制水工艺的温度和微生物控制方法； c ）选择最终处理方案，因为该方案确定了经过预处理所需的水质量； d ）进水质量是预处理系统的输入质量（每年验证水质量）； e ）进水质量与期望的出水质量间的差别。进/出水差别决定必须由预 处理系统清除杂质。采用物料平衡方法即可确定进/出水差别。另 外，应注意杂质和微量组分； f ）预处理方案要为期望去除杂质创造条件，同时要考虑劳力、经济、 废物处置、环境问题、验证和可用场地以及公用设施的可能性。 4 Confidential Information 原水质量的要求 预处理的原水必须符合当地饮用水质量标准，如美国环保局饮用水 质量标准、ＷＨＯ饮用水质量标准通常使用氯和氯胺作为消毒剂。 欧洲更多使用臭氧作为消毒剂。 水中残留的消毒剂应进行评估 药典规定PW和WFI不能含有添加剂，但水处理和消毒过程不限制使 用添加剂，需在最终的产水前除去。 5 Confidential Information 常用的添加剂： 氯、氯胺、二氧化氯、或者臭氧（控制微生物） 钠离子（在软化器中和多价离子进行交换，在去离子工序中被去除） 酸（为了脱除二氧化碳气、反离子，在随后的去离子工序中被去除） 亚硫酸盐（在形成硫酸盐的同时将氯转化为氯化物，或者将氯胺转 化为铵和氯化物，通过软化或去离子工序去除） 螯合剂（在终处理中防止结垢，通过终处理中的RO去除） ＰH调节剂（将二氧化碳转化成弱酸），由离子交换除去； 6 Confidential Information 预处理可能存在的问题 添加的物质导致微生增长或内毒素增加 预处理的投资和开发费用与后处理工艺的性能和成本之间的关系。 预处理不充分（有粒子、硬度或氯漏过），可能不会立即影响到终 处理的水质，但影响会反映在长期维护和操作可靠性。 7 Confidential Information 原水的污染物质 浑浊物和颗粒：泥沙、灰尘、花粉、管垢、铁和二氧化硅、不溶的 矿物质和有机物 无机物钙/镁盐、含有阴离子的重金属（铁、铝和硅）； 有机物植物腐烂自然产生的副产品（即，腐殖和副酸以及诸如农 药、除草剂和汽车污染的油污）和“人造”有机物；