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CFDA复函和批复专题研究 02版 丁香园 zhulikou431 2014.06 说明 1.信息来自CFDA网站，分别来自2002版，2008版、2011 版和2014版网站。 2.截止日期以后随时更新；检索词包括复 函+批复等。 3.内容暂时不区分，以后再区分。 4.宝贵建议，请致函 zhulikou431@126.com. 目录（contents） 第01章：2008年以前复函研究 第02章：2008年复函研究 第03章：2009年复函研究 第04章：2010年复函研究 第05章：2011年复函研究 第06章：2012年复函研究 第07章：2013年复函研究 第08章：2014年复函研究 第09章：2015年复函研究 CFDA复函研究 第01章：2008年以前复函研究 关于药用辅料使用地方批准文号有关问题的复函 食药监注函[2006]102号 山东省食品药品监督管理局： 你局《关于药用辅料仍使用地方批准文号是否合法有效的请 示》（鲁食药监注函〔2006〕第81号）收悉，经研究认为鉴 我局正在制定药用辅料注册管理的有关规章，且国家未曾撤 药用辅料地方批准文号，故原省级卫生行政部门或省级药品 督管理部门合法批准的药用辅料批准文号仍合法有效。 特此函复 国家食品药品监督管理局药品注册司 二○○六年九月二十八日 CFDA复函研究 转发《财政部国家发展改革委关于同意调整新资源食品（保健品）申请审评 费项目执收部门的复函》的通知 国食药监办[2004]39号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、国家中药 品种保护审评委员会： 财政部、国家发展改革委近日联合发出通知，调整了新资源食品（保健 品）申请审评费项目的执收部门。将原由卫生部门收取的新资源食品（保 健品）申请审评费，划归各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和 国家中药品种保护审评委员会收取。现将《财政部国家发展改革委关于同 意调整新资源食品（保健品）申请审评费项目执收部门的复函》（财综 [2003]93号）转发你们，请遵照执行。 执行中有何问题，请及时与我局办公室联系，联系电话：（010） 1733。 国家食品药品监督管理局 二○○四年二月十七日 CFDA复函研究 关于同意调整新资源食品(保健品)申请审评费项目执收部门的复函 财综[2003]93号 国家食品药品监督管理局： 你局《国家食品药品监督管理局请求确认新资源食品申请审评费执收资格的函》（国食药监 办[2003]112号）收悉。经研究，现将有关事宜函复如下： 一、根据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规 定的通知》（国办发[2003]31号）的有关规定，同意将原由卫生部食品卫生监督检验所（现 为卫生部卫生监督中心）以及各省、自治区、直辖市食品卫生监督检验部门收取的新资源食 品（保健品）申请审评费（含申请费和审评费，下同），分别划归省、自治区、直辖市食品 药品监督管理部门和你局中药品种保护委员会收取。保健品以外的其他新资源食品申请审评 费，仍由卫生部卫生监督中心和省、自治区、直辖市食品卫生监督检验部门收取。同时，取 消卫生部卫生监督中心及各省、自治区、直辖市食品卫生监督检验部门收新资源食品（保健 品）申请审评费项目。鉴于目前省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门机构改革工作尚 未完成，因此，按照你局有关规定，在2004年4月1日之前，新资源食品（保健品）申请费和 审评费暂统一由你局中药品种委员会收取；2004年4月1日以后，新资源食品（保健品）申请 费由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收取，审评费由我局中药品种保护委员