化学品毒性鉴定程序和试验方法第1部分总则.doc

GBZ/T 240.1——×××× 前 言 根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本部分。 GBZ/T 240《化学品毒理学评价程序和试验方法》现分为以下三十三联合0部分：枯草杆菌基因重组试验； ——第31部分：体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色单体交换（in vivo SCE）试验； ——第32部分：精子畸形试验； ——第33部分：神经毒性筛选组合试验。 …… 本部分为GBZ/T 240 的第1部分。 本起草单位：中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所、北京市疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、广东省职业病防治院、湖南省疾病预防控制中心、湖南省职业病院、重庆市疾病预防控制中心、山东省卫生职业病研究、广西职业病防治研究所、河南省职业病研究、安徽省疾病预防控制中心、河北省疾病预防控制中心深圳市职业病防治贵阳医学院。 本主要起草人：李朝林、孙金秀、李斌、侯粉霞、许建宁、穆效群、肖萍、黄建勋、胡怡秀、胡余明、陆丹、葛宪民、陈晓琴、翟日洪、杨新跃、万晓平、林龙毅、谭建东、陶玉珍、张振玲、姜红、林铮徐颖、袁树华、杨卫超、左派欣、刘涛、邢卫平、王维、柳燕、蒋宪瑶、罗鹏、洪峰、潘雪莉、张爱华、杨光红、常、李霜、史晓祎  化学品毒理学评价程序和试验方法 第1部分：总则 范围 本规定了化学品的程序、项目和方法本适用于化学品评价。 WS/T 455—2014 卫生监测与评价名词术语 术语和定义化学品 chemicals 工业用和民用的化学原料、中间体、产品等单分子化合物、聚合物以及不同化学物组成的混合剂与产品。急性经口毒性 acute oral toxicity 实验动物一次或在24h内多次经口给予受试物后，动物在短期内出现的健康损害效应。 急性经皮毒性 acute dermal toxicity 实验动物短时间（24h内）经皮肤受试物后，在短期内出现的健康损害效应。 半数致死剂量 median lethal dose，LD50 在一定时间内经口或经皮给予受试物后，使受试动物发生死亡概率为50%的剂量。以单位体重接受受试物的质量(mg/kg bw或g/kg bw)表示。 急性吸入毒性 acute inhalation toxicity 实验动物短时间（24h内）持续吸入受试物后，在短期内出现的健康损害效应。半数致死浓度 median lethal concentration，LC50 在一定时间内经呼吸道吸入受试物后引起动物发生死亡概率为50%的浓度。以单位体积空气中受试物的质量(mg/m3)来表示。 皮肤刺激性 dermal irritation 皮肤涂敷受试物后局部产生的可逆性炎性变化。皮肤腐蚀性 dermal corrosion 皮肤涂敷受试物后局部引起的不可逆组织损伤。 眼刺激性 eye irritation 眼球表面接触受试物后产生的可逆性炎性变化。眼腐蚀性 eye corrosion 眼球表面接触受试物后引起的不可逆性组织损伤。皮肤致敏反应 skin sensitization 对产生的免疫源性皮肤反应红斑和水肿。 亚急性经口毒性 subacute oral toxicity 实验动物在14d或28d内，每日经口受试物后所引起的健康损害效应。 亚急性经皮毒性 subacute dermal toxicity 实验动物在14d或28d内，每日经皮受试物后所引起的健康损害效应。亚急性吸入毒性 subacute inhalation toxicity 实验动物在14d或28d内，每日经呼吸道受试物后所引起的健康损害效应。致突变性 mutagenicity 受试物遗传物质结构和或数量改变 遗传毒性 genotoxicity 受试物造成生物细胞基因组损害的能力。 免疫毒性immunotoxicity 受试物引起机体免疫。 神经毒性neurotoxicity 受试物对神经系统功能或结构的损害效应。 亚慢性经口毒性subchronic oral toxicity 实验动物在其部分生存期（不超过10%寿命期）内，每日反复经口受试物后所引起的健康损害效应。 亚慢性经皮毒性subchronic dermal toxicity 实验动物在其部分生存期（不超过10%寿命期）内，每日反复经皮受试物后所引起的健康损害效应。 亚慢性吸入毒性subchronic inhalation toxicity 实验动物在其部分生存期（不超过10 %寿命期）内，每日复经呼吸道受试物后所引起的健康损害效应。 蓄积毒性cumulative toxicity 受试物在体内蓄积引起的有害效应蓄积有两种形式：（1）物质蓄积，即长期反复接触受试物时，由于吸收速度超过消除速度导致的该物质在体内逐渐增多；（2）功能蓄积，即受试物虽然在体内的代谢和排出速度较快，但其造成的损