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实验室计量设备的管理 QC部 郭俊义 北京博康健基因科技有限公司 校准和检定的区别 一、定义的不同 校准的定义 检定的定义 校准是在规定条件下，给测量仪器的特性赋值并确定示值误差，将测量仪器所指示或代表的量值，按照比较链或校准链，溯源到测量标准所复现的量值上. 校准分为内部校准和外部校准； 内部校准：使用检定合格，具有溯源性的标准器对对实验室内仪器或标准件自行校正。 外部校准：将有控制需求的仪器、设备、送有校准能力并且校准过程具有可追溯性的机关单位代为校准。 查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和出具检定证书。检定通常是进行量值传递、保证量值准确一致的重要措施。 校准和检定的区别 二、目的不同 校准的目的 检定的目的 校准的目的是对照计量标准，评定测量装置的示值误差，确保量值准确。属于自下而上量值溯源的一组操作。只要能达到量值溯源目的，明确了解计量器具的示值误差，即达到了校准的目的。 检定的目的则是对测量装置进行强制性全面评定。这种全面评定属于量值统一的范畴，是自上而下的量值传递过程。检定应评定计量器具是否符合规定要求。这种规定要求就是测量装置检定规程规定的误差范围。通过检定，评定测量装置的误差范围是否在规定的误差范围之内。 校准和检定的区别 三、对象不同 校准的对象 检定的对象 校准的对象是属于强制性检定之外的测量装置。我国非强制性检定的测量装置，主要指在生产和服务提供过程中大量使用的计量器具，包括进货检验、过程检验和最终产品检验所使用的计量器具等。 检定的对象是我国计量法明确规定的强制检定的测量装置。《中华人民共和国计量法》规定：对用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列人强检目录的工作计量器具，实行强制检定。未按规定申请检定或者检定不合格的，不得使用。 校准和计量的区别 四、性质不同 校准的性质 检定的性质 校准不具有强制性，属于组织自愿的溯源行为。可根据企业的实际需要，评定计量器具的示值误差，为计量器具或标准物质定值的过程。组织可以根据实际需要规定校准规范或校准方法。自行规定校准周期、校准标识和记录等。 检定属于强制性的执法行为，属法制计量管理的范畴。其中的检定规程检定周期等全部按法定要求进行。 校准和检定的区别 五、依据不同 校准的依据 检定的依据 校准的主要依据是组织根据实际需要自行制定的《校准规范》，或参照《计量检定规程》的要求。在《校准规范》中，组织自行规定校准程序、方法、校准周期、校准记录及标识等方面的要求。因此，《校准规范》属于组织实施校准的指导性文件。 检定的依据是《计量检定规程》，这是计量设备检定必须遵守的法定技术文件。其中，对计量检测设备的检定周期、计量特性、检定项目、检定条件、检定方法及检定结果等作出规定。计量检定规程可以分为国家计量检定规程、部门计量检定规程和地方计量检定规程三种。这些规程属于计量法规性文件，组织无权制定，必须由经批准的授权计量部门制定。 校准和检定的区别 六、方式不同 校准的方式 检定的方式 校准的方式可以采用组织自校、外校，或自校加外校相结合的方式进行。组织在具备条件的情况下，可以采用自校方式对计量器具进行校准，从而节省较大费用。组织进行自行校准应注意必要的条件，而不是对计量器具的管理放松要求。 检定必须到有资格的计量部门或法定授权的单位进行。根据我国现状，多数生产和服务组织都不具备检定资格，只有少数大型组织或专业计量检定部门才具备这种资格。 校准和检定的区别 七、周期不同 校准的周期 检定的周期 校准周期由组织根据使用计量器具的需要自行确定。可以进行定期校准，也可以不定期校准，或在使用前校准。校准周期的确定原则应是在尽可能减少测量设备在使用中的风险的同时，维持最小的校准费用。可以根据计量器具使用的频次或风险程度确定校准的周期。 检定的周期必须按《计量检定规程》的规定进行，组织不能自行确定。检定周期属于强制性约束的内容。 校准和检定的区别 八、结论不同 校准的结论 检定的结论 校准的结论只是评定测量装置的量值误差，确保量值准确，不要求给出合格或不合格的判定。校准的结果可以给出《校准证书》或《校准报告》。 检定则必须依据《计量检定规程》规定的量值误差范围，给出测量装置合格与不合格的判定。超出《检定规程》规定的量值误差范围为不合格，在规定的量值误差范围之内则为合格。检定的结果是给出《检定合格证书》。 校准和检定的区别 九、法律效力不同 校准 检定 校准的结论不具备法律效力，给出的《校准证书》只是标明量值误差，属于一种普通技术文件,是一种企业自愿溯源的行为。 检定的结论具有法律效力，可作为计量器具或测量装置检定的法定依据检定合格证书，属于具有法律