第六章分析性研究.pptVIP

 分析性研究属于观察法，对所假设的病因或流行因素进一步在选择的人群中探找疾病发生的条件和规律，验证所提出的假设。它包括病例对照研究和队列研究，近几十年来，在经典的病例对照研究和队列研究的基础上衍生了多种改进的、非传统意义的病例对照类型，如巢氏病例对照研究、病例队列研究、病例-交叉研究等。 第一节 分析性研究的基本概念 定义： 队列研究是根据研究对象是否暴露于某因素而分成暴露组与非暴露组，随访一定时间，比较两组之间所研究疾病发生率或死亡率的差异，以研究暴露因素与所研究疾病之间是否有联系或联系大小的一种分析性研究方法。 队列研究分类 二、病例对照研究的原理和特点 定义： 病例对照研究是选定患有某病和未患该病但具有可比性的个体，分别调查其既往暴露于某个（或某些）危险因子的情况及程度，并进行比较，以判断某因素与该病有无关联及关联程度大小的一种观察性研究方法。  特 点： （1）属观察性研究。 （2）设立对照组 （3）逻辑方向由“果”求“因”。时间 是回顾性的 （4）可广泛地探索病因。 （5）不能确证暴露与疾病的因果关系 病例对照研究类型 ①病例与对照不匹配（成组比较） 除对照组人数≥病例组人数外，无其它限制和规定。 ②病例与对照匹配： 群体匹配（成组匹配）——对照组和病例组在某些特征或变量的构成比例一致 个体匹配——一个病例配1-M个特征与变量一致的对照，组成一个分析单位。（1∶1匹配时称为配对，1∶M比例匹配时直接称匹配或配比。M最多为4） 匹配因素的选择：对研究结果有明显影响的主要因素应选入，被研究的因素（可疑病因）不能作为匹配因素 。 第二节 分析性研究设计实施要点 （一）提出假设，明确目的 由于队列研究需要较多的样本和较多人、财、物力。一般在相对容易实施的病例对照研究或现况研究初步验证暴露因素与疾病之间有联系后，才进行队列研究，以进一步验证暴露因素与疾病之间的因果联系。 （三）收集研究对象暴露因素的方法 1．用调查问卷方法获得暴露资料。 2．通过医学检查获得暴露资料。 3．从有关记录中收集暴露资料。 4．从环境检测中获得暴露资料。 （四）队列研究结局的确定 队列研究的结局是指追踪观察中出现的预期结果的事件。 研究结局的确定应全面、具体、客观。 结局既可是终极的结果（如发病或死亡）；可以是“好转”、“缓解”，也可是中间结局（如分子或血清的变化）； 结局变量既可是定性的，也可是定量的，如血清抗体的滴度、尿糖及血脂等。 应明确统一结局的标准，并在研究的全过程中严格遵守。考虑疾病的诊断标准时要注意一种疾病往往有多种表现，轻型和重型，不典型和典型，急性和慢性等区别。应按国际或国内统一的标准判断结局。同时可疑症状或现象，也可以准确记录供以后分析时参考。 在队列研究中除确定主要研究结局外，可考虑同时收集多种可能与暴露有关的结局，这样可以提高一次研究的效率。 第三节 分析性研究的资料分析 一、队列研究资料分析 率的计算 1．累积发病率（CI）或累积死亡率（CM） 1）定义：某一固定人群在一定时期内某病发病（死亡）的累积总数与时期开始时总人数之比。 n：观察期内被研究疾病的发病（死亡）人数 N：观察开始时的研究对象人数 2）使用条件：样本大，人口较固定，观察时间较短。 3）特点：只注重结果，不注重时间，没有时间单位，可为一年或数年的发病数/固定人口数，CI从0—1，要求报告时应注明时间，说明累积了多少年才有此发病率，否则无意义。 2．发病密度（ID） 1．概念：当观察人群稳定性较差时，加入时间因素就可以统一标准，即以人时来计算对象的暴露经历。 2．定义：研究对象在随访期间人时的发病率。 人时——是观察人数与观察时间的综合指标， 3．发病密度的计算： n： 观察期间所研究疾病的发病数或死亡数。 PT：人时数 标准化死亡（发病）比（SMR） 指被研究人群实际的死亡（发病）与以标准人群计算的期望 死亡（发病）人数之比。 SMR用以评价被研究人群的死亡（发病）水平。 SMR1时，说明该研究人群暴露于某危险因素的机会大于一般 人群，死于某病的危险超过一般人群。 效应的估计 1．相对危险度（RR、率比） 是反映暴露与发病（死亡）关联强度的指标，表明暴露组发病（死亡）的危险是非暴露组的多少倍 3.