2010-2011医药产业经济学规划.docVIP

2001-2011医药产业经济政策分析 摘要：随着我国经济的不断发展，医药产业也成为我国发展较快的优势产业之一，它密切联系着人类生命与健康。虽然在发展中也存在一定的不足之处，但是在产业组织理论的基础上，经过不断的改革与更新，提升了我国医药产业的核心竞争力，有力地推进医药产业的发展。 关键词：医药产业；产业组织理论；发展 前言 在产业组织理论的运用下，市场在不完全竞争条件下的企业行为和市场构造，解决所谓的“马歇尔冲突”的难题，即产业内企业的规模经济效应与企业之间的竞争活力的冲突。也由此切实增强了医药产业发展后劲，提升了医药产业发展的整体水平，用世界大约3%的卫生资源，解决世界上22%的人口的医疗卫生健康问题。根据我国的经济发展水平承受能力，我国的医疗卫生服务应该走低水平、广覆盖的路子，医疗卫生资源配置应该是金字塔形，为广大人民群众提供基本医疗卫生服务应是国家发展的重点。 总体概括 医药产业的发展是一项涉及领域广泛的系统工程，需要统筹、协调、形成合力，其中最重要的是完善和优化政策环境。通过审视当前生物医药产业的发展现状，白皮书建议，未来医药产业政策应着重夯实创新基础，加速成果转化；支持走出去，参与国际竞争；积极推进医药分开；积极推进药品定价机制改革；改变药用辅料发展滞后的局面；充分发挥行业协会作用。医药产业保护角度、社会属性均有其定义[1]，应充分发挥资源优势，优化产业结构，进一步做强做大医药产业，促进全省经济又好又快发展，现就加快推进医药产业发展。 经济政策分析 近年来，国务院调整药品监管机构，重新划分职，规范医药行业发展方面的政策陆续出台。这些政策的原则是鼓励创新、强化监管，淘汰落后小规模企 ，遏制低水平重复建设引致的恶性竞争，提高行业整水平。首先，鼓励创新，加强知识产权保护。1999年修订《新药审批办法》突出了鼓励创新、加强新药保护的神。首先，延长了l～5类新药的保护期限，其中一类药从8年保护期延长到12年保护期，其它各类新药的护期均有所延长。在新药保护期内只允许取得新药证的企业生产销售新药，其它企业不得仿制，以保护新研制生产企业享受到创新的利益、不致遭受激烈的价竞争。在药品价格管理方面，法规规定新药可以在定时取得更高的毛利率，以使新药生产企业获得更好的润。严格管理和控制新药证书的转让、允许在企业集内进行药品的委托加工和异地加工等一系列措施，将大地改善医药企业的研究生产环境，推动企业对新药发的投入，加快新药的产业化。“人世”以后，我国药审批正在作重大改变，新药的概念将由原来的“首 在我国生产的药品”修改为“首次在我国上市的药”。【1】这将刺激在我国进行“抢仿”。今后的趋势是，国由重点保护新药转向重点保护专利，这将进一步促进究开发和创新。 其次，限制审批，强制实施GMP。针对我国目前制药企业低水平重复现象严重、行业整体素质不高的状况，国家出台了一系列政策。主要举措是通过药品生产企业换证及强制实施GMP(qood manuffacttlre practice：优良药品制造管理规范)认证，提高制药企业进入门槛，限制企业数量。国家药监局规定，2004年6月30目前全国所有药品制剂和原料药生产必须符合GMP要求并取得GMP证书。同时推行的还有GSP(good sLJpplypractice：优良药品流通管理规范)认证。根据认证标准，制药企业完善或重建一个标准生产线的软硬件投资在4000万_2亿元人民币之间。新建药厂除有标准化的GMP车间外，还要有一个二类或两个三类新药才允许开办。同时，GMP和非GMP企业相同产品实行差别订价。制药企业实施GMP管理是国际通行做法，我国制药企业通过GMP认证的为数不多。估计现有6000余家制药厂和17000家批发公司在认证后将减少大半。通过GMP认证，短期内会增加企业投入和加大成本，但有利于保证药品质量、淘汰落后企业，提高产业集中度，促进制药基础较好、有一定实力的地区制药行业发展【2】。 再次，实施药品分类管理制度，医药分业经营。在药品零售中，医院所占市场份额约85％，药店所占市场份额约为15％。2001年以来，药品分类管理制度正式实施，“医药分业经营”开始在部分地区试点，促进了零售药店的快速发展。自2000年国家药监局批准50家零售连锁企业试点跨区域经营以来，各地零售市场的竞争逐步走向白热化。云南、成都、南京等地出现了以削价为主要形式的激烈竞争。我国加入WTO后，不少省市放开接受申办零售药店，使零售网点快速增加。以广东省广州市为例，2001年共有零售药店1700多家，2003年增至3200多家。随着非处方药制度的深入实施和患者 “自我药疗”能力的提高，药店所占市场份额将会逐步增高。 但是，我国也面临着药品批发企业过多、缺少规模经营效益的问题。据统计，目前全国具