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恒温恒湿箱校验操作规程
题目 恒温恒湿箱校验操作规程 文件编号 版本号 起草人 部门审核 质量部门审核 起草日期 审核日期 审核日期 审核和批准人 审核和批准人 颁发部门 质量管理部 批准日期 批准日期 执行日期 发往 总经理□、副总经理□、生产总监□、生产管理办公室□、质量管理部□、安宁质量分部□、生产部□、安宁生产部□、物控部□、、中药前处理车间□、化验室□、仓库□、相关岗位□、存档□、其他□
一、目的：保证恒温恒湿箱的有效使用，确保产品实现过程的质量。
二、范围：适用于业股份有限公司所有恒温恒湿箱。
三、责任：使用部门相关
四、内容：
1.校准项目及要求：
序号 项目 指标要求 新购 使用中 1 温度稳定度 2 温度波动度 3 相对湿度示值误差 ±5﹪RH ±10﹪RH 4 外观 符合要求 表1
2.校准条件与设备：
2.1校准条件：环境温度:15～30℃范围内,温度波动不超过±3℃/6h﹔湿度:不大于75%RH﹔
2.2校准用标准器：标准水银温度计3.校准过程：
3.1外观：采用目视观测。
3.1.1外型结构完好,无明显机械损伤,表面无划痕和锈蚀,无影响计量性能的缺陷。
3.1.2标志：有制造厂名,规格型号,许可证编号等。
3.1.3读数部分
3.1.3.1刻度板正确而不倾斜,刻度线清晰均匀。
3.1.3.2湿度刻度范围不小于30～95%RH,最小刻度不小于2%RH.。
3.1.3.3温度刻度应不小于5～40℃,最小刻度应不小于1℃。
4. 温度检定：
4.1.3.温度度考核标准水银温度计在测试时是放置在箱内中心，从玻璃窗口能读数的位置，测量时每隔h读1次数，共测次，每次在5min内用等间隔时间读取6个温度值，并求其平均温度。 温度波动度考核
在工作空间温度达到设定温度后，每隔2min测1次中心点的温度，共测个温度值。中心点最高温度与最低温度之差的一半，冠以“±”号，为温度波动度校验周期及校验有效期
恒温恒湿箱校验操作规程 版本01-2010
文件编号： 第3页，共4页
云南药业股份有限公司
文件编号：SOP-SB-TZ-010 第1页，共4页
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