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《商洛市医疗器械经营企业许可工作实施细则》 适用范围：药品零售企业和隐形眼镜验配企业《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更 申请必须符合《陕西省医疗器械经营企业现场检查验收标准》、《陕西省隐形眼镜验配企业现场考核评分办法》的要求。 申请条件：质量管理人员在职在岗，不得兼职，不得由其他人员兼任 申报资料：十项 申请程序：提交申请——补正通知——受理申请——现场检查——许可决定 5日 15日 5日 换证：《医疗器械经营企业许可证》有效期5年，应当在有效期届满前6个月但不得少于2个月向市局申请换发许可证。 变更： 许可事项变更包括质量管理人、注册地址、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。（市局）变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。 登记事项变更是指上述情况以外其他事项的变更。（工商部门） 《商洛市医疗器械经营企业许可工作实施细则》 颁发的《医疗器械经营企业许可证》证号由“陕”+拼音字母+6位阿拉伯数字组成，其中拼音字母代表企业经营类别，“K”代表该企业为“药品零售企业兼营医疗器械”企业类型，“M”代表该企业为“隐形眼镜眼配”企业类型；前两位阿拉伯数字为市级代码，商洛市为08；后4位为所发《医疗器械经营企业许可证》的顺序号。 例：