疾病疗效研究课件.pptVIP

五、对不依从情况资料的分析方法 临床试验随访观察结果可出现以下4种情况。 随机分组 实验组 对照组 研究对象 完成实验治疗者—A 未完成实验治疗或改对照治疗者—B 完成对照治疗者—C 未完成对照治疗或改实验治疗者—D 四、对不依从情况资料的分析方法 （一）打算治疗分析 （二）效力分析 （三）实际治疗分析 （一）打算治疗分析 1.方法：比较实验组（A+B）与对照组（C+D）的疗效或不良事件发生率差别。 2.优点：按原设计的分组进行统计分析，并保持了两组的可比性。 3.缺点：缩小了实验组与对照组之间的差别，增加了治疗效果差别的假阴性概率。 （二）效力分析 1.方法：比较实验组的A与对照组的C的疗效或不良事件发生率差别，不考虑B与D的结局。 2.优点：按临床单纯接受实验或对照治疗的情况分析，对比组中病人是真正接受相应措施者。 3.缺点：破坏了两组的可比性。结果中剔除了对治疗不依从的患者，很可能留下了预后较好的患者，扩大了实验组与对照组之间的差别，增加了治疗效果差别的假阳性的概率。 （三）实际治疗分析 1.方法：比较A+D与C+B的疗效或不良事件发生率差别。 2.优点：完全按临床实际治疗情况分析，尊重了客观存在。 3.缺点：破坏了两组的可比性。可能扩大也可能缩小了实验组与对照组之间的差别，增加了治疗效果差别的假阳性或假阴性的概率。 六、对不能确定结果资料的处理 （一）研究对象已不具备出现观