Biacore技术在抗体药物生产质控与安全性评价的应用与进展.pdfVIP

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2018-02-09 发布于湖北
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Biacore技术在抗体药物生产质控与安全性评价的应用与进展.pdf

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Biacore技术在抗体药物生产质控与安全性评价的应用与进展

Biacore技术在抗体药物生产质控与安全性评价的应用与进展 Imagination at work. “I find out what the world needs, then I proceed to invent it. ” – GE公司创始人，发明家，托马斯爱迪生 GE在生命科学领域拥有100余年的历史 • 层析技术 • 生物传感器 • 生物反应器 • 微量热分析 • 细胞培养基 • 成像分析 • 过滤分离 • 细胞分析 GE抗体药物“开发-生产-分析”全面解决方案上游表达 WAVE 生物反应器 WAVE 生物反应器 WAVE反应器 WAVE 生物反应器 Xcellerex 生物反应器 2/10 20/50 200 500/1000 下游分离 ÄKTA™ pure ÄKTA™ avant ÄKTApilot™ ÄKTA ready™ ÄKTAprocess™ Research and Development Clinical Manufacturing Production-scale manufacturing 产品分析分子相互作用分析差示扫描微量热生物分子成像细胞成像分析Cytell Biacore MicroCal DSC ImageQuant Biacore基于SPR技术的分子互作分析 1990 1996 1999 2006 BIAcore Biacore AB Drug Discovery Aqcuired First product Focus by GE Biacore™ X100 Biacore™ T200 Biacore™ 4000 Biacore提供实时、非标记的分子结合信息特异性活性浓度药-靶特异性结合？样品中活性浓度? e s n o p s e R Time 亲和力动力学热动力学结合强度、药-靶滞留时间、抗体效价生理温度下(37℃)结合性能从药物开发到生产质控， Biacore贯穿抗体药物开发的每一步 • 药物靶点发现与确认 • 杂交瘤快速筛选 • 药-靶动力学、亲和力、效价 • 抗体生物