[医药]ICT结核快速免疫色谱卡对结核病诊断价值探讨.doc

ICT结核快速免疫色谱卡对结核病诊断价值探讨 费晓峰　吴建鸿　方明娟 　　本文用当今认为结核分支杆菌最敏感、特异的38kDa等抗原制备醋酸纤维素膜基检测系统(简称ICT卡)，结果报告如下： 材料和方法 　　一、病例来源　　(一)研究组：158例结核病，其中Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型结核分别为4例、3例、119例、21例、11例(按新分类法)。男104例，女54例；年龄10～83岁，平均45.5岁。按结核病诊断标准诊断。　　(二)对照组：(1)非结核性呼吸道疾病70例，其中肺癌18例、急慢性支气管炎16例、肺部感染14例、肺炎8例、支气管扩张8例、肺心病4例、支气管囊肿2例。其中男36例，女34例，年龄19～79岁，平均50岁。(2)健康对照者25例，男14例，女11例，年龄21～46岁，平均45.6岁。　　二、检测方法　　所有病例血清标本均采集于入院后前三天，分离血清贮存于-20℃以上低温备用。　　试剂与方法：采用澳大利亚ICT诊断中心生产标记有结核分支杆菌38kDa等5种强化抗原快速诊断系统(ICT卡)，抗原分别固定在ICT卡纤维膜四条基线上，当加入标本30μl至ICT卡淡蓝色膜上，血清即向固定抗原线上扩散，然后关闭ICT卡，随着金颗粒抗体IgG与标本中IgG相结合，15分钟内产生1～4条不等的粉红色线，从而得出阳性结果，反之则为阴性。　　三、统计学处理：采用卡方检验确定各组间差异。 结　　果 　　一、ICT免疫色谱卡对158例结核性、95例对照组检测，阳性率分别为73.4%(116/158)、8.4%(8/95)。对照组中70例非结核呼吸道疾病7例阳性(10.0%)，25例健康者中1例呈弱阳性(4.0%)。　　Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ各型结核ICT卡抗体阳性率分别为50.0、100.0、74.8、71.4、63.6%，抗体阳性率除Ⅱ型偏高外，其余各组均相仿。　　二、肺结核痰分支杆菌及痰分支杆菌DNA-PCR检测结果与ICT卡检测结果，比较见表1。 表1　痰菌及痰菌DNA-PCR与ICT卡检测结果 组　别 ICT卡 例　数 阳性例数 % P值 痰菌阳性 42 38 90.5 痰菌阴性 105 71 67.6 ＜0.05 DNA阳性 22 20 90.9 DNA阴性 45 28 62.2 ＜0.05 　　肺结核痰分支杆菌及DNA-PCR检测阳性者ICT卡检测阳性者明显高于阴性者(P＜0.05)。　　三、肺结核有空洞与无空洞者ICT卡抗体阳性率分别为78.1、72.6%，二者统计学处理无显著性(P＞0.05)。　　四、肺结核ICT卡抗体阳性率与痰分支杆菌、痰菌DNA-PCR检查临床诊断效果比较，见表2。 表2　ICT卡与痰菌及DNA检查结果比较 组　别 例　数 阳性例数 % P值 ICT卡 147 109 74.1 痰分支杆菌 147 　38 25.8 ＜0.05 DNA 　67 　22 32.8 ＜0.05 　　表2显示ICT卡临床诊断效果明显优于痰菌及DNA检查。 讨　　论 　　38kDa抗原是一种活动生长期分支杆菌细胞壁蛋白及分泌性可溶性蛋白，近年来研究证明，它对结核分支杆菌抗体包括复杂菌种型均敏感、特异，Cole等报告应用38kDa检测系统对诊断结核具有较高价值。　　本文采用ICT卡结核快速检测系统，158例结核、95例非结核性呼吸道疾病和健康对照者，两组抗体阳性率分别为73.4、8.4%，前者明显高于后者(P＜0.01)。痰结核分支杆菌及痰菌DNA-PCR检测阳性者ICT卡抗体阳性率明显高于前者阴性者(P＜0.05)。结果显示ICT卡抗体检测与痰菌及DNA-PCR检测具可比性，但前者检测结果临床诊断效果明显优于后者。　　ICT卡对结核诊断的敏感性、特异性、阳性、阴性预测值，痰结核分支杆菌阳性者分别为90.5、89.3、82.6、82.7%，痰菌阴性者分别为67.6、89.3、90.7、63.8%，肺外结核敏感性、特异性为63.6、89.3%。　　非结核呼吸道疾病中7例呈阳性反应，其中肺癌3例、慢性支气管炎2例、支气管扩张、肺心病各1例，7例呈弱阳性原因复杂，国外报告也有类似结果，认为此类疾病肺实质或支气管均有损害，这种损害极易使致病菌(如结核菌)进入已受损组织，由于原发病突出，以致小的结核病灶可能被忽略，原因有待于进一步观察。　　综上结果认为，ICT卡对结核诊断具有较高敏感性、特异性，且方法安全、简便、快速，不失为一项辅助诊断结核病的较理想方法。 作者单位：费晓峰（苏州市第五人民医院　215007）吴建鸿（苏州市第五人民医院　215007）方明娟（苏州市第五人民医院　215007） (参考文献略)