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云南集业药品有限公司职位晋升考核专业试题（B晋A 0.17版）姓名： 所属部门及岗位：质管部验收员 得分： 二、专业部分（共60分）（一）选择题（共10题共30分，每题3分。多选或单选）1.药品待验区域及验收药品的设施设备，应当符合 （ ABCD ） 。 A待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离 B待验区域符合待验药品的储存温度要求 C设置特殊管理的药品专用待验区域，并符合安全控制要求D保持验收设施设备清洁，不得污染药品2.验收进口药品时，有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件 （ABCDE） 。 A《进口药品注册证》或《医药产品注册证》B进口蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口准许证》C进口药材需有《进口药材批件》D《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》E进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》 3． 验收人员应当对抽样药品的 （ ABDE ） 等逐一进行检查、核对，出现问题的，报质量管理部门处理。 A外观 B包装 C商标 D说明书 E同批号检验报告书4.验收时应检查 （ ABCDE） 。 A检查运输储存包装的封条有无损坏 B包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、批准文号、 C贮藏、包装规格及储运图示标志 D生产批号、生产日期、有效期E特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记5.验收时应当检查最小包装 （ ABCD ） 。A封口是否严密、牢固B有无破损、污染或渗液C包装及标签印字是否清晰，标签粘贴是否牢固D包装上字迹是否清晰6.下面应加倍抽样的是 （ ABCD ） 。A药品封口不牢、标签污损、外观异常的B有明显重量差异C销后退回的药品D其他质量管理规定需要加倍抽检的7.验收药品应当做好验收记录，验收记录包括 （ ABCDEF ） 。A药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批准文号B批号、生产日期、有效期C供货单位D到货数量、到货日期E验收合格数量、验收结果F验收人员姓名、验收日期8. 同一批号药品到货1003件应抽检 （ D ）件。A20 B21 C22 D239. 建立专门的销后退回药品验收记录，记录包括 （ ABCD ）。A退货单位、退货日期、验收日期B通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商（或产地）C有效期、数量D退货原因、验收结果E验收人员10.验收记录应保存 （ D）。 A1年 B3 年 C超过有效期后1年 D5年（二）判断题（共10题共20分。每题2分。错打Χ，对打√）1.企业应当根据不同类别和特性的药品，明确待验药品的验收时限。（√ ） 2.验收冷藏药品是，可在阴凉处快速验收，以确保药品温度在2-8度范围。（Χ ） 3.验收员请假时，无人做验收工作，可暂由质量管理员代替验收。 （Χ）4.按照药品批号查验同批号的检验报告书药品检验报告书需加盖供货单位公章（Χ）5. 对每次到货的药品进行逐批抽样验收， 对于不符合验收标准极少量药品，也可入库。（Χ ）6.验收药品时，若药品包装上没有标明储存条件的，可放在常温库。（ Χ）7.销后退回药品，由于是我公司销售出去的，可直接入库。（ Χ）8.验收合格的药品，应当由验收人员与仓储部门办理入库手续，由仓储部门建立库存记录。（√）9.从事验收工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。（√ ）10.验收时，对于客户紧急需要急救的药品，可不验收入库，直接发给客户。（Χ）（三）.简述题（共10分）1、简述本人在公司所在岗位的职责。请结合自己的岗位实际，简述怎样才能做好本职工作。3