(新)纠正和预防措施控制程序.doc

有限公司 文件编号 CD/QP807 标 题 纠正和预防措施控制程序 页 次 第 1 页 共 4 页 第 2 版 第 1 次 修 改 1 目的 通过对显著的或潜在的不合格进行原因分析，并采取有效的纠正措施或预防措施，实现不断的质量改进，使类似问题发生的可能性减少到最低限度，防止已经发生的不合格再次发生和潜在的不合格的发生。 2 范围 适用于公司对显著不合格的纠正措施及对潜在不合格的预防措施的控制管理。 3 术语和定义 纠正措施：为消除现有不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。包括：纠正、原因分析、措施和举一反三。 预防措施：为消除潜在不合格或其它不希望的原因以防止其发生所采取的措施。 防 错： 使用过程或设计特征来防止制造不合格产品。 4 职责 4.1职责框架图 主管部门 配合部门 4.2职责分配表 NO 职责内容 责任部门 配合部门 工作记录 1 纠正和预防措施的归口管理 质管部 相关部门 纠正/预防措施表 2 收集、整理顾客投诉和提供外部的质量信息 商务部 质管部 纠正/预防措施表 3 公司内部不合格品的纠正和预防措施责任部门的确定及措施有效性的验证 质管部 相关部门 纠正/预防措施表 4 公司外部不合格品的纠正和预防措施责任部门的确定及措施有效性的验证 商务部 质管部 纠正/预防措施表 5 不合格原因的调查分析、纠正和预防措施的制订及实施 相关部门 相关部门 纠正/预防措施表 6 体系不符合的纠正和预防措施责任部门的确定及措施有效性的验证 质管部 相关部门 纠正/预防措施表 7 供应商的供货不合格或不能按时交付时负责向供应商发出纠正措施 采购科 相关部门 纠正/预防措施表 8 KPI指标没有达成时制定纠正措施 相关部门 相关部门 纠正/预防措施表 有限公司 文件编号 CD/QP807 标 题 纠正和预防措施控制程序 页 次 第 2 页 共 4 页 第 2 版 第 1 次 修 改 5 作业流程 5.1 输 入 序号 提供部门 输入（需提供的内容） 时机 1 商务部 顾客抱怨、退货 随时 2 内审小组(体系审核/产品审核/过程审核) 审核结果、数据分析 每次审核结束 3 质管部/车间 检验结果、质量数据统计、分析 随时 5.2工作流程及说明 业务流程 责任部门 工 作 内 容 说 明 相关部门 5.2.1纠正措施的时机 当出现系统性不合格或某些缺陷重复性出现，甚至于连续出现不合格时，就应当考虑采取纠正措施，所采取的措施应根据问题的影响程度和承担风险的能力相适应，并进行综合平衡，再决定采取适当的措施。可能采取纠正措施的状况如下： a）当质量体系出现不合格项时； b）供应商的供货不合格或不能100％按时交付时（本公司采购科负责向供应商发出纠正措施，限期改正最长不能超出7个工作日）； 发生大量相同类型的一般不合格，使体系的某一要素未能有效实施时； 生产过程中的批量不合格或过程能力不足时； 顾客或认证机构审核中发现的不符合项； 顾客提出的投诉和退货； KPI指标未达成时（责任部门制定纠正措施）； 顾客满意度分析报告判定顾客不满意时； 相关部门 5.2.2预防措施提出时机： 在公司质量体系和产品质量、服务等活动过程中，各相关部门应利用适当的信息来源，如：影响产品质量的过程和作业、不合格品的评审和处理、让步放行、内部/外部的质量体系审核结果、顾客抱怨/投诉或顾客退货产品、质量记录、数据统计分析、服务报告、顾客不满意度等信息进行分析。 相关部门 5.2.3对公司内部发生的不合格品，由质管部向责任部门开出纠正/预防措施处理单；对质量管理体系运行中发生的不合格项，由内审小组开出纠正/预防措施处理单；对顾客退货与抱怨，由商务部开出客户抱怨、投诉、退货品处理单；顾客有要求时，必须按顾客指定的